loader

Hoved

Kosmetolog

Aknekan for kviser og kviser

Kviser, kviser er et presserende problem for mange mennesker, uavhengig av alder og kjønn. Når dette problemet ikke løses av enkel kosmetikk og krever en mer seriøs tilnærming, siden det er en trussel om arr og arr fra kviser og kviser, oppstår spørsmålet om å velge medisin.

Tenk på de viktigste medisinske egenskapene, sammensetningen, kostnadene, forholdsreglene, bivirkningene, indikasjonene og kontraindikasjonene for bruk av et slikt medikament mot kviser og kviser i alvorlig form som Acnecutan, som er en analog av Roaccutane.

  • Sammensetning ↓
  • Medisinske egenskaper ↓
  • Slipp skjema ↓
  • Indikasjoner for bruk av acnecutan ↓
  • Kontraindikasjoner ↓
  • Forholdsregler ↓
  • Dosering og medisiner. Optimal kumulativ dose ↓
  • Bivirkninger ↓
  • Kostnaden for stoffet ↓
  • Aknekutans analoger. Acnecutane eller Roaccutane? ↓

Merk følgende! Acnecutan skal bare tas i alvorlige tilfeller av kviser og kviser og må være under medisinsk tilsyn.

Sammensetning

Den viktigste aktive ingrediensen er isotretinoin, som er en syntetisk utviklet analog av vitamin A, hjelpestoff: soyabønneolje, blandinger av estere.

Medisinske egenskaper

Legemiddelegenskapene til stoffet manifesteres i det faktum at Acnecutan:

  • undertrykker funksjonen til talgkjertlene, normaliserer produksjonen av talg;
  • har antiinflammatoriske og antimikrobielle effekter;
  • produserer en antibakteriell effekt;
  • har en antiseptisk effekt;
  • hjelper til med å bekjempe kviser, kviser, betennelse, rødhet, hudutslett, forhindrer at de dukker opp igjen;
  • normaliserer celleregenerering;

Slipp skjema

Legemidlet frigjøres i kapsler som inneholder 8 eller 16 milligram aktiv ingrediens.

Kapsler på 8 milligram er brune, 16 milligram er hvite med en grønn hette. Inne i kapslene er det et gult eller oransje stoff.

En pakke inneholder 30 tabletter.

Indikasjoner for bruk av aknekan

Pillene foreskrives av legen når andre typer behandling ikke har hatt ønsket effekt, med alvorlige former for kviser, kviser, når det er fare for arr og arr på huden.

Kontraindikasjoner

Legemidlet er ikke foreskrevet:

  • gravide kvinner;
  • kvinner som ammer;
  • personer som lider av nyresvikt;
  • personer som gjennomgår tetracyklinterapi;
  • har hypervitaminose A;
  • mennesker som har individuell intoleranse overfor stoffene i stoffet;
  • barn under 12 år;

Under streng tilsyn av en lege og med forsiktighet, er legemidlet foreskrevet til personer som er utsatt for depresjon, alkoholisme, selvmordstendenser, fedme og diabetes mellitus.

Forholdsregler

Tar Acnecutan, bør følgende regler følges:

  1. Følg doserings- og medisineringsregimet som legen har foreskrevet.
  2. Ikke endre den spontant foreskrevne dosen, ikke nekte å ta medisinen, ikke kombiner med andre legemidler uten å konsultere legen din.
  3. Bruk fuktighetskrem for lepper, kropp, ansikt.
  4. Unngå intens fysisk aktivitet, sport.
  5. Unngå laserbehandlinger og dermabrasion.
  6. Avvis epileringsprosedyrer.
  7. Ikke kjør bil om natten.
  8. Kontroller visjonen, besøk en optiker regelmessig.
  9. Bruk fuktighetsgivende salver og øyedråper.
  10. Nekt å bruke kontaktlinser mens du tar stoffet, bruk briller.
  11. Unngå langvarig eksponering for solen, bruk solkrem med høy beskyttelsesgrad.
  12. Ikke bli blodgiver.
  13. Kvinner i fertil alder som er seksuelt aktive, bør bruke 2 prevensjonsmidler samtidig (en måned før behandlingen, under behandlingen og en måned etter), ta en graviditetstest hver måned og besøke en gynekolog hver måned. Det skal brukes prevensjonsmidler som ikke inneholder progesteron, fordi den aktive ingrediensen i legemidlet reduserer effektiviteten.
  14. Ta tester hver måned for å legge merke til de minste endringene i tilstanden til indre organer.
  15. Overvåk ditt velvære, hvis du føler deg uvel, hvis det er bivirkninger, kontakt lege umiddelbart eller ring ambulanse.

Dosering og medisiner. Optimal kumulativ dose

Legemidlet tas oralt sammen med måltider 1 eller 2 ganger om dagen.

Doseringen er rent individuell og foreskrives av en lege. Startdosen er vanligvis 400 mikrogram per kilo kroppsvekt per dag.

I alvorlige former kan dosen være 2 milligram per kilo per dag..

Den mest optimale kumulative dosen for et behandlingsforløp er 100 til 120 milligram per kilo..

For de fleste pasienter er det nok med en engangsbehandling, men noen ganger er gjentatt behandling nødvendig.

Behandlingsforløpet er 16 til 30 uker.

Bivirkninger

Acnecutan er et sterkt medikament som utgjør en risiko for bivirkninger som ofte er doseavhengige:

  • tørrhet, avskalling av ansiktet, leppene, håndflatene, sålene;
  • blødning fra nesen;
  • heshet i stemmen;
  • avvisning av kontaktlinser;
  • konjunktivitt;
  • uklarhet i hornhinnen i øyet;
  • hudutslett;
  • kløe, dermatitt;
  • hårtap;
  • økt svette;
  • forverring av kviser, kviser, manifesterer seg ofte helt i begynnelsen av behandlingen;
  • leddgikt;
  • hodepine;
  • kvalme oppkast;
  • krampe;
  • depresjon, nervesykdommer, selvmordstanker;
  • tretthet, døsighet, apati;
  • synshemming, øyesensitivitet for sterkt lys, nedsatt fargevirkning;
  • Høreapparat;
  • smerter i muskler og ledd;
  • betennelse, blødning i tannkjøttet
  • diaré;
  • mageknip;
  • pankreatitt;
  • hepatitt;
  • spasmer i bronkiene;
  • anemi;
  • nedsatt immunitet, følsomhet for smittsomme sykdommer;
  • allergiske reaksjoner;
  • medfødt fosteranomali, spontanaborter, for tidlig fødsel;

Kostnaden for stoffet

  • En pakke med 30 kapsler på 8 milligram koster fra 980 til 1200 rubler.
  • Pakningskapsler på 30 stykker på 16 milligram koster fra 1500 til 2000 rubler.

Legemidlet deles ut strengt i henhold til legens resept. Acnecutan kan kjøpes på ethvert apotek eller bestilles online.

Aknekutans analoger. Acnecutane eller Roaccutane?

Hovedanalogen til Acnecutan er Roaccutane, siden den viktigste aktive ingrediensen i begge preparatene er den samme. Fordelene med Acnecutan er at:

  1. Dette legemidlet koster 30-40% mindre. Til sammenligning: Roaccutane med et innhold på 10 milligram koster ca 1300-1600 rubler, og med et innhold på 20 milligram - 2300-3000 rubler.
  2. Har færre bivirkninger for kroppen.
  3. Acnecutan inneholder tilleggsstoffer som bidrar til bedre absorpsjon av isotretinoin, og Acnecutan kapsler som inneholder 16 milligram aktiv ingrediens er på ingen måte dårligere i forhold til Roaccutan kapsler med 20 milligram av hovedstoffet..
  4. Det anbefales å ta Acnecutane med mat, og Roaccutane er et must. Acnecutan kan absorberes av kroppen, selv om den ikke tas med mat (fordøyeligheten er 70%, mens Roaccutane har 35%).

Følgende medikamenter er like i handling som Acnecutan:

  • Zinocap (krem)
  • Retasol (løsning)
  • Zinocap (sjampo)
  • Sinkpyrithion (pulver)

Acnecutan er et effektivt stoff for å bekjempe kviser, kviser og alvorlige utslett. Legemidlet bør tas under tilsyn av en lege, i samsvar med dosering, bruksanvisning og alle forholdsregler, siden stoffet har et stort antall farlige bivirkninger. Legemidlet produseres på resept, dets analog er Roaccutane, som er et sterkere medikament, men har flere bivirkninger og koster betydelig mer.

Aknekan (16 mg)

Bruksanvisning

  • Russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Kapsler 8 mg og 16 mg

Sammensetning

En kapsel inneholder

virkestoff - isotretinoin 8,00 mg eller 16,00 mg,

hjelpestoffer: stearoylmakrogolglyserider, raffinert soyaolje, sorbitololeat,

sammensetning av gelatinkapsler nr. 3 (lokk og kropp): gelatin, rød jernoksid (E 172), titandioksid (E 171),

sammensetning av gelatinkapsler nr. 1:

deksel: gelatin, gul jernoksid (E 172), indigokarmin (E 132), titandioksid (E 171), titandioksid (E 171),

kropp: gelatin, titandioksid (E 171).

Beskrivelse

Gelatinkapsler nr. 3, med oransje lokk og kropp (for en dose på 8 mg).

Gelatinkapsler nr. 1, med et grønt lokk og en hvit kropp (for en dose på 16 mg).

Innholdet i kapslene er oransje voksaktig pasta.

Farmakoterapeutisk gruppe

Kviser.

Retinoider for systemisk behandling av kviser. Isotretinoin.

ATX-kode D10BA01

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Etter oral administrering er absorpsjonen variabel, biotilgjengeligheten av isotretinoin er lav og variabel - på grunn av andelen oppløst isotretinoin i legemidlet og kan også øke når stoffet tas sammen med mat.

Hos pasienter med kviser var de maksimale plasmakonsentrasjonene (Cmax) i likevektstilstand etter å ha tatt 80 mg isotretinoin på tom mage 310 ng / ml (område 188 - 473 ng / ml) og ble nådd etter 2-3 timer. Konsentrasjonen av isotretinoin i plasma er 1,7 ganger høyere enn i blod på grunn av dårlig penetrasjon i røde blodlegemer.

Distribusjon Isotretinoin er nesten fullstendig (99,9%) bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.

Likevektskonsentrasjonen av isotretinoin i blodet hos pasienter med alvorlig kviser som tok 40 mg av legemidlet 2 ganger om dagen varierte fra 120 til 200 ng / ml. Konsentrasjonen av 4-okso-isotretinoin hos disse pasientene var 2-5 ganger høyere enn for isotretinoin. Konsentrasjonen av isotretinoin i overhuden er halvparten av den i serum.

Metabolisme Isotretinoin metaboliseres for å danne tre hovedmetabolitter i plasma: 4-oxo-isotretinoin, tretinoin (all-trans-retinsyre) og 4-oxo-retinoin, samt mindre signifikante metabolitter, inkludert glukuronider. Hovedmetabolitten er 4-okso-isotretinoin, plasmanivået i likevektstilstand er 2,5 ganger høyere enn konsentrasjonen av foreldemedikamentet. Flere enzymer i cytokromsystemet er involvert i omdannelsen av isotretinoin til 4-okso-isotretinoin og tretinoin: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6, og sannsynligvis CYP3A4, samt CYP2A6 og CYP2E1. I dette tilfellet ser ingen av isoformene ut til å spille en dominerende rolle..

Isotretinoin-metabolitter har høy biologisk aktivitet. De kliniske effektene av legemidlet hos pasienter kan skyldes den farmakologiske aktiviteten til isotretinoin og dets metabolitter. Enterohepatisk sirkulasjon kan spille en betydelig rolle i farmakokinetikken til isotretinoin hos mennesker..

Den terminale eliminasjonshalveringstiden for uendret isotretinoin hos pasienter med kviser er i gjennomsnitt 19 timer. Halveringstiden for den terminale fasen av 4-oxo-isotretinoin er i gjennomsnitt 29 timer lengre.

Isotretinoin utskilles i nyrene og gallen i omtrent like store mengder

Isotretinoin tilhører naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene konsentrasjoner av retinoider gjenopprettes ca. 2 uker etter avsluttet administrering av Acnecutan. Farmakokinetikk i spesielle tilfeller.

Siden data om farmakokinetikken til legemidlet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er begrensede, er isotretinoin kontraindisert i denne pasientgruppen..

Nyresvikt av mild til moderat alvorlighetsgrad påvirker ikke farmakokinetikken til isotretinoin.

Isotretinoin er en stereoisomer av all-trans retinsyre (tretinoin).

Den nøyaktige virkningsmekanismen til isotretinoin er ennå ikke identifisert, men det er fastslått at en forbedring av det kliniske bildet av alvorlige former for kviser er assosiert med undertrykkelse av talgkjertelens aktivitet og en histologisk bekreftet reduksjon i størrelsen. Talg er det viktigste substratet for vekst av Propionibasterium acnes, og reduserer talgproduksjonen og hindrer bakteriekolonisering i kanalen.

Bevist antiinflammatorisk effekt av isotretinoin på huden.

Indikasjoner for bruk

alvorlig kviser (nodulær-cystisk, konglobat eller kviser med risiko for arrdannelse) motstandsdyktig mot passende kurs med standard systemisk antibiotikabehandling og aktuell terapi

Metode for administrering og dosering

Acnecutan skal kun forskrives av en lege eller brukes under oppsyn av en lege som har erfaring med bruk av systemiske retinoider for behandling av alvorlige former for kviser og forstår risikoen ved behandling med Acnecutan og nødvendig overvåking av bruken av dem..

Den terapeutiske effekten av Acnecutan og dets bivirkninger avhenger av dosen og varierer hos forskjellige pasienter. Derfor er det viktig å velge doser individuelt under behandlingen..

Kapsler tas med måltidene en eller to ganger om dagen.

Startdosen med Acnecutan er 0,4 mg / kg per dag, i noen tilfeller opp til 0,8 mg / kg kroppsvekt per dag.

Den optimale kumulative dosen er 100-120 mg / kg. Fullstendig remisjon av kviser oppnås ofte innen 16-24 uker etter behandling.

Hvis den anbefalte dosen tolereres dårlig, kan behandlingen fortsette med en lavere daglig dose, men over en lengre periode. Å øke behandlingsvarigheten kan øke risikoen for tilbakefall. For maksimal mulig effekt hos disse pasientene, bør behandlingen fortsettes med den maksimalt tolererte dosen i vanlig tid..

Hos de fleste pasienter forsvinner kviser helt etter et enkelt behandlingsforløp..

Med et klart tilbakefall vises et gjentatt behandlingsforløp i samme daglige og kumulative dose Acnecutan som den første. Siden forbedringen kan bli forsinket, opptil 8 uker etter seponering av legemidlet, bør et annet kurs foreskrives tidligst etter slutten av denne perioden..

Dosering i spesielle tilfeller

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør behandlingen startes med en lav dose (f.eks. 8 mg / dag). Dosen bør deretter økes til 0,8 mg / kg / dag eller den maksimale tolererte dosen.

Det er ikke utført studier på personer under 18 år, så doseringsregimet for denne gruppen er ikke fastslått..

Bivirkninger

- anemi, økt erytrocytsedimenteringshastighet, trombocytopeni, trombocytose

- blefaritt, konjunktivitt, tørr øyeslimhinne, øyeirritasjon

- cheilitt, dermatitt, tørr hud, peeling av håndflatene og sålene, kløe,

erytematøs utslett, lett hudtraume (fare for traumer)

- artralgi, myalgi, ryggsmerter

- hypertriglyseridemi, redusert lipoprotein med høy tetthet

Aknekan

Sammensetning

Den kjemiske sammensetningen av Acnecutan avhenger primært av formen for frigjøring av stoffet. En kapsel i størrelse 3 eller 1 inneholder henholdsvis 8 eller 16 mg. høyt aktiv forbindelse isotretinoin.

I tillegg inkluderer stoffets sammensetning slike hjelpestoffer som: raffinert soyabønneolje, komplekser av stoffer Gellucir 50/13 (stearinsyreestere, glyserol og polyetylenoksyd), samt Span0 (sorbitol- og oljesyreestere).

Kapselskallet inneholder titandioksid, gelatin, rødt jernoksid og indigokarmin (10 mg.).

Slipp skjema

Harde gelatinkapsler, brune nr. 3 (8 mg) eller nr. 1 (10 mg). Innholdet i kapslene er en voksaktig pasta med en oransje-gul fargetone. Kartongen kan inneholde 1,2,4, samt 7 blisterpakninger med 14 kapsler eller 2,3,5,6,9 blisterpakninger med 10 eller 14 kapsler.

farmakologisk effekt

Legemidlet har antiinflammatoriske og antiseboreiske egenskaper, og har også en regenererende effekt på huden.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

På grunn av tilstedeværelsen av isotretinoin i stoffets sammensetning forbedrer Acnecutan det kliniske bildet i alvorlige former for kviser som ikke reagerer på andre typer terapeutisk behandling. Selv om den eksakte virkningsmekanismen til den aktive medikamentforbindelsen ikke er fullstendig forstått, hjelper stoffet til å undertrykke aktiviteten til talgkjertlene..

Siden talg er det beste miljøet for utvikling av skadelige bakterier Propionibacterium acnes, som forårsaker kvisedannelse, reduserer størrelsen på talgkjertlene og en reduksjon i deres aktivitet til en avmatning i bakteriekolonisering av kanalen..

Acnecutan virker på kviser ved å undertrykke spredning av sebocytter, og gjenoppretter dermed prosessen med celledifferensiering, samtidig som den stimulerer regenerering. Isotretinoin, som inneholder stoffet, har en betennelsesdempende effekt på huden.

Indikasjoner for bruk

De viktigste kontraindikasjonene for stoffet er:

  • amming periode;
  • svangerskap;
  • leversvikt;
  • høyt kolesterol;
  • overfølsomhet;
  • hypervitaminose A.

Acnecutan anbefales ikke til behandling av barn under 12 år. Pasienter som lider av diabetes mellitus, alkoholisme, samt forstyrrelser i lipidmetabolisme, fedme og depresjon bør behandles med forsiktighet.

Bivirkninger

Når du bruker stoffet, kan symptomer på hypervitaminose A forekomme, det vil si tørr hud, konjunktivitt, blødning fra nesehulen, heshet, intoleranse mot kontaktlinser. Aknekan kan forårsake dermatologiske reaksjoner som: hudskalling, svetting, paronychia, kløe og utslett, dermatitt, onykodystrofi, lysfølsomhet, samt forverring av kviser.

I tillegg kan bivirkninger ved bruk av Acnecutan observeres fra siden:

  • fordøyelsessystemet, f.eks. diaré, blødning, tannkjøttsykdom, pankreatitt;
  • sentralnervesystemet - kvalme, hodepine, tåkesyn, kramper;
  • sanseorganer - fotofobi, xerofthalmia, keratitt, nevritt, hørselshemming;
  • luftveiene og uttrykt i bronkospasme
  • sirkulasjonssystem i form av nøytropeni, anemi, leukopeni, redusert hematokrit.

Instruksjoner for bruk av Aknekutan (måte og dosering)

Kapsler med en aktiv medisinforbindelse tas best sammen med måltider ikke mer enn 2 ganger om dagen. Doseringen av Acnecutan avhenger av sykdommens alvorlighetsgrad og pasientens helse. Den anbefalte startdosen er 0,4 mg. for hvert kilo kroppsvekt per dag.

I alvorlige former for kviser kan doseringen av stoffet økes til maksimalt 2 mg. for hvert kilo kroppsvekt per dag. Fullstendig remisjon hos pasienter observeres omtrent 24 dagers bruk av narkotika. Pasienter med nyreinsuffisiens bør være spesielt oppmerksomme på doseringen av medisinen..

Overdose

I tilfelle overdosering med Acnecutan, vises symptomer på hypervitaminose i gruppe A. For å eliminere de negative konsekvensene av manglende overholdelse av anbefalt dose av legemidlet, bør du gjøre magesvask og slutte å bruke stoffet.

Interaksjon

Effektiviteten av Acnecutan kan reduseres av antibiotika relatert til tetracyklin-serien. For å unngå brannskader, ikke ta medisiner som øker lysfølsomheten sammen med stoffet. Risikoen for å utvikle type A hypervitaminose økes av retinoider, som heller ikke anbefales for bruk sammen med dette legemidlet.

Isotretinoin i stoffet kan svekke effekten av prevensjon med en liten mengde progesteron. For å utelukke økt irritasjon, brukes ikke Acnecutan sammen med keratolytiske legemidler..

Salgsbetingelser

Tilgjengelig fra apotek med resept.

Lagringsforhold

Legemidlet lagres ved en temperatur på 25 C, på et sted beskyttet mot lys.

Holdbarhet

spesielle instruksjoner

Før øyeblikkelig start og under terapeutisk behandling med Acnecutan, skal leverfunksjon, samt nivået av lipider, triglyserider og leverenzymer overvåkes..

Under behandling med legemidlet anbefales pasienter å unngå direkte sollys og ikke forsømme fuktighetskremer, samt bruke produkter som hjelper til med å forhindre tørr hud og lepper..

Det anbefales ikke å ty til laserbehandling eller kjemisk dermoabrasion i løpet av stoffbruken..

Legemidlet kan påvirke konsentrasjonen, så du bør være forsiktig når du kjører bil når du tar Acnecutan.

Analoger

Blant lignende stoffer er:

  • Isotretinoin;
  • Retasol;
  • Roaccutane;
  • Retinal salve;
  • Vil slette.

Hva er bedre Acnecutane eller Roaccutane

Når det gjelder kjemisk sammensetning, frigjøringsform og legemiddelvirkning, er disse stoffene like hverandre, forskjellen mellom Acnecutane og Roaccutane ligger bare i mengden av en aktiv forbindelse inneholdt i en kapsel av stoffet. Roaccutane kan inneholde opptil 20 mg. isotretinoin, derfor anses Acnecutan som et mer skånsomt alternativ og samtidig et effektivt medikament mot kviser.

For barn

Ikke brukt til behandling av barn under 12 år.

Under graviditet (og amming)

Acnecutan er forbudt å bruke under graviditet og amming.

Anmeldelser om Acnecutan

Vi kan si at det overveldende flertallet av anmeldelser om Acnecutane på forumene er positive. Imidlertid er ikke alle av samme oppfatning om dette stoffet, siden det har mange bivirkninger. I tillegg får noen anmeldelser av pasienter som snakker om den kortsiktige effekten av et dyrt medikament, tvil om de faktiske fordelene med dette legemidlet..

Acnecutan pris hvor du kan kjøpe

Prisen på Aknekutan (kapsler 16 mg, 30 stk.) I noen regioner kan det nå 2500 rubler. Dette er et ganske dyrt stoff..

Du kan kjøpe stoffet i Moskva (kapsler 8 mg. 30 stk.) For et gjennomsnitt på 1100-1200 rubler.

Acnecutane: Drømmer om sunn hud går i oppfyllelse

Kviser, kviser og andre ufullkommenheter i huden forgifter livet til mange mennesker, uavhengig av kjønn og alder. Små problemer kan løses med riktig pleie og kosmetikk, men hva skal jeg gjøre hvis en hudsykdom manifesterer seg som rikelig utslett, alvorlig kviser med trussel om arrdannelse og arrdannelse? Spesielt i slike tilfeller har farmasøyter laget medisiner fra gruppen systemiske retinoider. En av de mest populære og effektive virkemidlene i denne serien er Acnecutan. Hvordan ta piller for å oppnå ønsket effekt?

Sammensetning og egenskaper av Acnecutan

Acnecutane er et generisk legemiddel (et legemiddel som tilsvarer det opprinnelige merket i sammensetning og virkning) av det velkjente stoffet Roaccutane. Dette middelet brukes bare i tilfeller der forskjellige metoder for behandling av kviser allerede er prøvd, og ingen av dem har gitt positive resultater. Legemidlet kan være en frelse i de mest avanserte tilfellene av kviser.

For behandling av milde tilfeller av kviser er ikke Acnecutan foreskrevet!

Den aktive ingrediensen i Aknekutan er en syntetisk analog av retinol (vitamin A) - isotretinoin. Legemidlet produseres i gelatinkapsler i en dose på 8 eller 16 mg. Hver kapsel inneholder hjelpestoffer - raffinert soyabønneolje og esterblandinger. Legemidlet er produsert ved hjelp av den unike Lidose®-teknologien, som ble utviklet og patentert av belgiske farmasøyter.

Acnecutan kapsler er tilgjengelige i to doser - 8 og 16 mg

Indikasjonene for utnevnelsen av Acnecutan er alvorlige former for kviser: konglobat, nodular-cystisk og andre former som truer dannelsen av arrvev.

Isotretinoin egenskaper

  1. Stoffet regulerer arbeidet til talgkjertlene: det reduserer funksjonell aktivitet over tid, reduserer størrelsen. Takket være dette er porene i huden mindre tette, og inflammatoriske elementer dannes ikke. Denne egenskapen til stoffet er det viktigste i den effektive kampen mot kviser, siden den økte fettheten i huden er veldig gunstig for utviklingen av bakteriene Propionibacterium acnes, noe som bidrar til forekomsten av kviser. Uten antibakteriell effekt bekjemper isotretinoin effektivt aknepatogener.
  2. Keratolytisk virkning - isotretinoin tynner de øvre lagene av epidermis, noe som gjør huden selvrensende mer effektiv, porene er ikke tette.
  3. Legemidlet har antiinflammatorisk, antiseborrheisk effekt, og stimulerer også regenereringsprosesser (gjenopprettende) i huden.

Acnecutan er effektivt for behandling av alvorlig kviser

Analoger av stoffet: hva er forskjellen og hva er bedre?

Sammen med Acnecutan foreskriver hudleger lignende medisiner: Roaccutane (originalt medikament) og Erase (generisk Roaccutane). Hva er forskjellen mellom disse legemidlene og hvilken som er bedre?

Den aktive ingrediensen i hvert av disse legemidlene er isotretinoin.

Roaccutane har flere bivirkninger og er dyrere enn Acnecutane

Forskjeller mellom aknekutan og roakkutan

Acnecutane dukket opp på russiske apotek relativt nylig - i 2010, mens Roaccutane har vært kjent i to tiår. Roaccutan kapsler inneholder 10 og 20 mg av det aktive stoffet. Aknekutan inneholder tilleggskomponenter som øker biotilgjengeligheten av isotretinoin med 20%. Studier har vist at 16 mg Acnecutan terapeutisk tilsvarer 20 mg Roaccutane, det vil si å ta en kapsel Acnecutan, pasienten får en full terapeutisk effekt, mens mengden aktivt stoff som tas er redusert med 20%. Konsentrasjonen av isotretinoin avtar - følgelig reduseres risikoen for bivirkninger, belastningen på fordøyelseskanalen er mindre enn halvparten. En annen signifikant forskjell mellom Acnecutan er at det absorberes mye bedre uten mat. For maksimal absorpsjon av isotretinoin er det nødvendig å bruke det samtidig med mat (helst fett). Uten mat kan Acnecutane absorberes med 70%, mens Roaccutane bare er 37%. Dermed øker sjansene for høy effektivitet av behandling med Acnecutan. En av de viktigste faktorene til fordel for Acnecutan er prisen. Legemidlet er produsert ved hjelp av en mer industriell effektiv teknologi, og kostnadene er derfor 40% lavere enn Roaccutane.

Erase er produsert av det indiske farmasøytiske selskapet Ranbaxy, og det er derfor mange pasienter er skeptiske til stoffet

Forskjeller mellom Aknekutan og Erase

Erase inneholder 10 eller 20 mg isotretinoin, i tillegg til soyabønneolje, bivoks, butylhydroksyanisol, dinatriumedetat og hydrogenert vegetabilsk olje. Det indiske selskapet Ranbaxy Laboratories er engasjert i produksjonen av dette legemidlet, og dette faktum er avgjørende for mange hudleger og pasienter når spørsmålet oppstår om å velge medisin. Det antas at denne produsenten ofte forsømmer kvalitetsstandarder, og å velge Erase for behandling betyr "å spille roulette". Imidlertid er mange hudleger uenige med denne oppfatningen og anser Slett et utmerket legemiddel, som tilsvarer terapeutisk effekt med Roaccutane, men mye lavere i kostnad. Bivirkningene er de samme som Roaccutane.

Basert på ovenstående kan vi konkludere med at Acnecutan er den mest effektive av alle systemiske retinoider, har færre bivirkninger og vinner i pris..

Hvordan ta medisinen

OBS: Acnecutan kan bare tas som foreskrevet av hudlege etter personlig konsultasjon og foreløpig undersøkelse! Behandlingen skal utføres under tilsyn av en lege.

Før legen foreskriver legen, må legen gi pasienten en henvisning til en laboratorieundersøkelse - det er nødvendig å bestå en biokjemisk blodprøve for å sikre at det ikke er kontraindikasjoner for bruk av Acnecutan. Kvinner i fertil alder må ta en graviditetstest.
Doseringen av legemidlet beregnes for hver pasient individuelt og avhenger av graden av sykdommen, kroppsvekten, kroppens generelle tilstand. Ofte foreskrives stoffet 1 kapsel 1-2 ganger om dagen, med måltider.
Den vanlige startdosen av legemidlet er 0,4 mg per kg per dag, ifølge indikasjonene kan dosen dobles - opptil 0,8 mg av legemidlet per kg kroppsvekt per dag. For svært alvorlige eller utbredte (i hele kroppen) former for kviser, kan legen foreskrive Acnecutan i en daglig dose på opptil 2 mg per kg kroppsvekt. Ved nyresvikt kan den opprinnelige dosen ikke overstige 8 mg av legemidlet per dag. Den optimale kursdosen anses å være 100-120 mg per kg.
Legemidlet er foreskrevet på lang sikt - 4-9 måneder. Vedvarende forbedring hos de fleste pasienter observeres 16-24 uker fra behandlingsstart.
Etter avsluttet behandling er et tilbakefall mulig, i hvilket tilfelle foreskriver hudlege en annen behandling i samme dose, men ikke tidligere enn 2 måneder etter slutten av det første løpet av å ta Acnecutan.

Tar Acnecutan, må du vite og følge de grunnleggende reglene:

  1. Regimet og doseringen av legemidlet må samsvare med resepten. Du kan ikke endre dosen uavhengig, kombinere Acnecutan med andre medisiner uten tillatelse fra hudlege.
  2. Du må være forberedt på bivirkninger og bruke produkter for å fukte huden i ansiktet, kroppen, leppene.
  3. Fjern tung fysisk aktivitet, aktive sportsaktiviteter.
  4. Det er kontraindisert å utføre laserbehandling, utføre dermabrasjonsprosedyrer, hårfjerning, bruke skrubb.
  5. Du kan ikke kjøre om natten. Du må overvåke synet ditt, regelmessig konsultere en øyelege.
  6. Påfør fuktighetsgivende øyedråper. Ikke bruk kontaktlinser, bytt dem ut med briller.
  7. Unngå åpent sollys, bruk beskyttende kremer med et UV-filter.
  8. Ta månedlige tester, følg tilstanden din, informer legen din om forverringen av helsen din så snart som mulig.

Kvinner som er seksuelt aktive må:

  • bruk to prevensjonsmidler samtidig (det ene må være en barriere) under behandlingen og etter avsluttet behandling i 5 uker;
  • gjøre en graviditetstest hver måned;
  • besøk en gynekolog en gang i måneden;
  • ikke bruk prevensjonsmidler med progesteron, fordi isotretinoin reduserer effektiviteten.

Leger foreskriver Aknekutan til unge kjønnsmodne kvinner med visse forbehold, og bare hvis det ikke er flere andre behandlingsalternativer.

Før legen forskriver Acnecutan, må legen undersøke kvinnen og være sikker på at det ikke er graviditet

Før du begynner å ta medisinen, må en kvinne ta en graviditetstest senest 11 dager før du tar stoffet..
Legen foreskriver Aknekutan bare for en måneds behandling; du kan fortsette å ta stoffet bare etter neste besøk hos hudlege og en negativ graviditetstest. Hvis en kvinne, til tross for alle forholdsregler, blir gravid under behandlingen eller innen 30 dager etter avslutningen, må du diskutere alle risikoen med en teratolog og bestemme om du vil fortsette graviditeten eller avslutte.

Kontraindikasjoner, bivirkninger og legemiddelinteraksjoner

Kontraindikasjoner for å ta Acnecutan er følgende forhold:

  • individuell intoleranse mot stoffet;
  • hypervitaminose A;
  • svangerskap;
  • amming periode;
  • hyperlipidemi (høye nivåer av lipider eller lipoproteiner i blodet);
  • alder opptil 12 år;
  • nedsatt nyre- og leverfunksjon
  • diabetes.

Før du begynner å ta Acnecutan, må du veie fordeler og ulemper, sørg for at det ikke er noen andre behandlingsalternativer, siden stoffet har mange bivirkninger.

Bivirkninger av Acnecutan - tabell

Organer og organsystemerSymptomer og manifestasjoner
Fordøyelseskanalen
  • Kvalme;
  • betennelse og blødning i tannkjøttet;
  • tørrhet i munnslimhinnen;
  • diaré;
  • tarmbetennelse;
  • tarmblødning;
  • betennelse i bukspyttkjertelen;
  • hepatitt.
Hud
  • Mulig kortsiktig forverring av kviser de første ukene av bruken;
  • tørr, flassende hud i ansiktet, håndflatene og sålene;
  • allergiske utslett, kløe;
  • rødhet i ansiktet
  • overdreven svette;
  • botryomycoma (svulstlignende endringer i vaskulær type);
  • fulminant kviser (en alvorlig form for cystisk kviser);
  • hårtap, tynning;
  • følsomhet for sollys, hudpigmentering;
  • sårbarhet og lett skade.
Nervesystemet
  • Hodepine;
  • svakhet;
  • økt intrakranielt trykk;
  • synshemming;
  • kramper;
  • i sjeldne tilfeller - depressiv lidelse, psykose, selvmordsforsøk.
Lokomotorisk apparat
  • Ledd- og muskelsmerter;
  • leddbetennelse;
  • senebetennelse (betennelse og degenerasjon av sener);
  • hyperostose (en økning i konsentrasjonen av beinvev i bein, noe som fører til en overvekst av beinvev).
Sanseorganer
  • Frykt for sterkt lys;
  • sjelden - nedsatt synsstyrke, spesielt i mørket;
  • betennelse i synsnerven;
  • keratitt (betennelse i hornhinnen i øyet);
  • konjunktivitt;
  • irritasjon av sclera;
  • blefaritt (bilateral betennelse i øyelokkene);
  • noen ganger hørselshemming.
Blod
  • Anemi;
  • en reduksjon i nivået av leukocytter;
  • økt ESR;
  • reduksjon i hematokrit.
LuftveieneI sjeldne tilfeller bronkospasme (hvis det er en historie med bronkial astma)
Andre systemer og organer
  • Lymfadenopati (betennelse i lymfeknuter);
  • vaskulitt (betennelse og ødeleggelse av veggene i blodkarene);
  • glomerulonefritt (nyresykdom).
Hypervitaminose A
  • Tørrhet og tynning av huden;
  • heshet i stemmen som et resultat av tørrhet i slimhinnen i strupehodet;
  • cheilitt (tørrhet og betennelse i leppene, sprekker i munnvikene)
  • tørre øyne;
  • konjunktivitt;
  • neseblod.

Acnecutan har uttalt teratogene og embryotoksiske egenskaper. Tar medisiner under graviditet eller umiddelbart før det truer med alvorlige medfødte misdannelser og misdannelser, fosterdød, for tidlig fødsel, abort.

Narkotikahandel

Acnecutan er absolutt uforenlig med alkohol!

Samtidig inntak av stoffet og alkoholholdige drikker har en sterk hepatotoksisk effekt, som et resultat av at leversvikt kan utvikle seg. Symptomatisk manifesteres dette av gul hud, sterke smerter i høyre hypokondrium, kvalme og oppkast..

Acnecutan er uforenlig med følgende medisiner:

  • tetracykliner - reduser effektiviteten av isotretinoin og øk risikoen for økt intrakranielt trykk;
  • andre retinoider (adapalen, retinol, tretinoin, tazaroten) - kombinert bruk er fulle av hypervitaminose A;
  • progesteron - effekten er svekket;
  • lokale keratolytika - risikoen for hudirritasjon øker;
  • sulfonamider, tiaziddiuretika - øke lysfølsomhet, øke risikoen for solbrenthet.

Anmeldelser av stoffet

Anmeldelser om Acnecutan er for det meste positive. De som har blitt behandlet med stoffet, rapporterer betydelige forbedringer som de ikke hadde med andre behandlinger. Hver pasient snakker om bivirkningene av Acnecutan, som manifesterte seg i større eller mindre grad. Noen bemerker at etter at behandlingen var avsluttet, opplevde de et tilbakefall av sykdommen.

En virkelig effektiv og verdifull medisin, om enn med de mest alvorlige og mange bivirkningene! Et år har gått siden stoffet gikk. Nå har jeg igjen uopphørlige utslett i nakkeområdet, flere 3-7, sår, pustulær, så snart jeg helbreder dem, går det ikke en dag som nye dukker opp. Så jeg har fortsatt ikke ren hud, ikke alt kom tilbake til meg. Derfor kan jeg si at stoffet ikke er et universalmiddel.!

Nevado4ka

http://irecommend.ru/content/edinstvennoe-sredstvo-kotoroe-izbavilo-menya-ot-pryshchei-i-nadeyus-chto-nadolgo-stradayu-im

Jeg kan selvsagt ikke skryte av at aknekutan har kurert meg, tk. hun har akkurat begynt å ta det, men hudlegen jeg går på jobber med acnecutane og pasientene hennes har veldig gode resultater.

Anna

http://www.woman.ru/beauty/face/thread/3860458/message/26972575/

Det var skummelt, men jeg bestemte meg. Etter 2 uker så jeg resultatet. I løpet av en måned, bare himmel og jord. Alle subkutane løste seg, jeg glemte generelt hva kviser er. Acnecutan undertrykker arbeidet til talgkjertlene, så under påføring kjenner du deg ganske enkelt ikke igjen - huden er matt, som i drømmer. Av bivirkningene - utslett på hendene en gang i måneden, alt tørker, spesielt leppene mine, bestemte hjalp meg, jeg la ikke merke til lenger. Dette er en virkelig frelse for de som er desperate, det viktigste er ikke å gi opp.

parmalats

http://otzovik.com/review_1913602.html

Dermatologer bemerker stoffets høye effektivitet, men insisterer på en strengt individuell tilnærming og oppfordrer pasienter til ikke å selvmedisinere. Acnecutan er et alvorlig stoff som krever en ansvarlig holdning.

Behandling med Roaccutane (Acnecutane) skal foreskrives (hvis angitt) og utføres under regelmessig tilsyn av en hudlege, selvmedisinering er uakseptabelt! Den daglige og kumulative dosen av Roaccutane (Acnecutane) avhenger av en rekke faktorer, ikke bare på kroppsvekt og alvorlighetsgraden av kviser, den justeres periodisk ved mottak av en hudlege. Roaccutane (Acnecutane) for behandling av moderat kviser kan kun forskrives av en hudlege hvis tilstrekkelig kompleks behandling (inkludert å ta et antibiotikum til oral administrering) i minst flere måneder ikke fører til signifikant forbedring.

Hudlege O.V. Panarin.

http://www.panarin.ru/q-a/%F0%EE%E0%EA%EA%F3%F2%E0%ED.htm

Etter 6 måneders behandling: resultater på video

Sunn hud er drømmen til mange mennesker. Acnecutane kan hjelpe deg med å oppnå det du ønsker - å ha vakker hud uten problemer. Men det er verdt å huske at Acnecutan er et medikament som ikke tåler en useriøs holdning til seg selv, har mange bivirkninger og kan skade helsen betydelig hvis den tas ukontrollert. Ikke medisinér deg selv. Kontakt en spesialist og følg alle medisinske forskrifter. Vær sunn og vakker!

Acnecutan ® (Acnecutan)

Virkestoff

Farmakologisk gruppe

  • Kvisebehandling [Dermatotrope midler]

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

  • L70 Kviser

Sammensetning

Kapsler1 caps.
aktive stoffer:
isotretinoin8/16 mg
hjelpestoffer: Gelutsir ® 50/13 (en blanding av stearinsyreestere av polyetylenoksyd og glyserin) - 96/192 mg; raffinert soyabønneolje - 52/104 mg; Span 80 ® (sorbitanoleat - blandede estere av oljesyre og sorbitol) - 8/16 mg
kapsel, 8 mg: kropp og hette - gelatin, jernfargestoff rød oksid (E172), titandioksid (E171)
kapsel, 16 mg: kropp - gelatin, titandioksid (E171); hette - gelatin, titandioksid (E171), jernfargestoff gult oksid (E172), indigokarmin (E132)

Beskrivelse av doseringsformen

Kapsler, 8 mg: harde, gelatinøse, størrelse nr. 3, brune.

Kapsler, 16 mg: harde, gelatinøse, størrelse nr. 1, hvit kropp, grønn hette.

Innholdet i kapslene er gul-oransje voksaktig pasta.

farmakologisk effekt

Farmakodynamikk

Isotretinoin er en stereoisomer av all-trans retinsyre (tretinoin).

Den nøyaktige virkningsmekanismen til isotretinoin er ennå ikke identifisert, men det er fastslått at en forbedring av det kliniske bildet av alvorlige former for kviser er assosiert med undertrykkelse av talgkjertelens aktivitet og en histologisk bekreftet reduksjon i størrelsen. Sebum er det viktigste substratet for vekst av Propionibacterium acnes, og reduserer talgproduksjonen og hindrer bakteriekolonisering av kanalen.

Acnecutan ® hemmer spredning av sebocytter og virker på kviser, gjenoppretter den normale prosessen med celledifferensiering, stimulerer regenereringsprosesser.

I tillegg har isotretinoin bevist betennelsesdempende på huden.

Farmakokinetikk

Siden kinotikken til isotretinoin og dets metabolitter er lineær, kan plasmakonsentrasjonen under behandling forutsies basert på data oppnådd etter en enkelt dose. Denne egenskapen til stoffet antyder også at den ikke påvirker aktiviteten til levermikrosomale enzymer involvert i stoffskifte..

Den høye biotilgjengeligheten av Acnecutan ® skyldes den store andelen oppløst isotretinoin i preparatet og kan øke hvis stoffet tas sammen med mat.

Hos pasienter med kviser etter å ha tatt 80 mg isotretinoin på tom mage Cmaks i plasma i likevekt var 310 ng / ml (område 188–473 ng / ml), Tmaks - 2–4 timer Konsentrasjonen av isotretinoin i plasma er 1,7 ganger høyere enn i blodet på grunn av dårlig penetrasjon av isotretinoin i erytrocytter. Kommunikasjon med plasmaproteiner (hovedsakelig med albumin) - 99,9%.

Css isotretinoin i blodet til pasienter med alvorlig kviser som tok 40 mg av legemidlet 2 ganger daglig varierte fra 120 til 200 ng / ml. Konsentrasjonen av 4-okso-isotretinoin (hovedmetabolitten) hos disse pasientene var 2,5 ganger høyere enn konsentrasjonene av isotretinoin.

Konsentrasjonen av isotretinoin i epidermis er 2 ganger lavere enn i serum.

Det metaboliseres for å danne 3 hovedbiologisk aktive metabolitter - 4-okso-isotretinoin (hoved), tretinoin (fullstendig trans-retinsyre) og 4-okso-retinoin, samt mindre signifikante metabolitter, inkludert glukuronider. Siden isotretinoin og tretinoin omdannes reversibelt til hverandre in vivo, er tretinoinmetabolisme assosiert med isotretinoinmetabolisme. 20-30% av dosen isotretinoin metaboliseres ved isomerisering. I farmakokinetikken til isotretinoin hos mennesker kan enterohepatisk resirkulering spille en viktig rolle..

In vitro-studier har vist at flere cytokrom P450 isoenzymer er involvert i omdannelsen av isotretinoin til 4-oxo-isotretinoin og tretinoin, med ingen av isoformene som sannsynligvis vil spille en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter påvirker ikke signifikant aktiviteten til cytokrom P450 isoenzymer.

T1/2 terminal fase for isotretinoin - i gjennomsnitt 19 timer; for 4-oxo-isotretinoin - i gjennomsnitt 29 timer.

Isotretinoin utskilles i nyrene og gallen i omtrent like store mengder.

Henviser til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene konsentrasjoner av retinoider gjenopprettes omtrent 2 uker etter avsluttet legemiddelinntak.

Spesielle pasientgrupper

Leverdysfunksjon. Siden dataene om farmakokinetikken til legemidlet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er begrensede, er isotretinoin kontraindisert for bruk hos denne pasientgruppen..

Nyresvikt. Nyresvikt av mild til moderat alvorlighetsgrad påvirker ikke farmakokinetikken til isotretinoin.

Indikasjoner for stoffet Aknekutan ®

alvorlige former for kviser (nodular-cystisk, konglobatisk, med risiko for arrdannelse);

kviser som ikke reagerer på andre behandlinger.

Kontraindikasjoner

overfølsomhet overfor stoffet eller dets komponenter;

samtidig terapi med tetracykliner;

graviditet, etablert og planlagt (muligens teratogen og embryotoksisk effekt);

amming periode;

barn under 12 år.

Med forsiktighet: diabetes mellitus; en historie med depresjon; fedme; brudd på lipidmetabolisme; alkoholisme.

Påføring under graviditet og amming

Graviditet er en absolutt kontraindikasjon for behandling med Acnecutan ®.

Hvis graviditet oppstår (til tross for forholdsregler) under behandlingen eller innen en måned etter avsluttet behandling, er det en veldig høy risiko for å få et barn med alvorlige misdannelser..

Isotretinoin er et medikament med sterk teratogen effekt. Hvis graviditet oppstår på et tidspunkt da en kvinne tar isotretinoin oralt (i en hvilken som helst dose og til og med i kort tid), er det en veldig høy risiko for å få et barn med utviklingsdefekter. Acnecutan ® er kontraindisert hos kvinner i fertil alder, med mindre kvinnens tilstand oppfyller alle følgende kriterier:

- pasienten må ha alvorlig kviser som er motstandsdyktig mot konvensjonelle behandlinger;

- pasienten må forstå og følge instruksjonene fra legen nøyaktig;

- pasienten bør informeres av legen om faren for graviditet under behandling med Acnecutan®, innen 1 måned etter det og behovet for øyeblikkelig konsultasjon hvis det er mistanke om graviditet;

- pasienten bør advares om mulig prevensjon;

- pasienten må bekrefte at hun forstår essensen av forholdsreglene;

- pasienten må forstå behovet for og kontinuerlig bruke effektive prevensjonsmetoder i 1 måned før behandling med Acnecutan®, under behandlingen og innen 1 måned etter avsluttet behandling (se "Interaksjon"); det er ønskelig å bruke to forskjellige prevensjonsmetoder samtidig, inkludert barriere;

- pasienten må ha mottatt et negativt gyldig graviditetstestresultat innen 11 dager før du starter medikamentet; en graviditetstest anbefales sterkt å utføres månedlig under behandlingen og 5 uker etter avsluttet behandling;

- pasienten skal starte behandlingen med Acnecutan® bare på 2. eller 3. dag i neste normale menstruasjonssyklus;

- pasienten må forstå behovet for et obligatorisk legebesøk hver måned;

- når man behandler for et tilbakefall av sykdommen, bør pasienten hele tiden bruke de samme effektive prevensjonsmetodene i 1 måned før behandling med Acnecutan ®, under behandlingen og innen en måned etter at den er fullført, og også gjennomgå den samme pålitelige graviditetstesten;

- pasienten må fullt ut forstå behovet for forholdsregler og bekrefte hennes forståelse og ønske om å bruke pålitelig prevensjon som legen anbefalte henne.

Bruk av prevensjon i henhold til de ovennevnte instruksjonene under behandling med isotretinoin bør anbefales selv for kvinner som vanligvis ikke bruker prevensjon på grunn av infertilitet (unntatt pasienter som har gjennomgått hysterektomi), amenoré, eller som rapporterer ikke å ha sex.

Legen må være sikker på at:

- pasienten lider av en alvorlig form for kviser (nodular-cystisk, konglobat eller med risiko for arrdannelse) eller kviser reagerer ikke på andre typer terapi;

- et negativt resultat av en pålitelig graviditetstest ble oppnådd før start av legemiddelinntaket, under behandlingen og 5 uker etter avsluttet behandling (datoene og resultatene av graviditetstesten må dokumenteres);

- pasienten bruker minst én, fortrinnsvis to, effektive prevensjonsmetoder, inkludert barriere, innen 1 måned før behandling med Acnecutan® startes, under behandlingen og innen en måned etter at den er avsluttet;

- pasienten er i stand til å forstå og oppfylle alle de ovennevnte kravene for å forhindre graviditet;

- pasienten oppfyller alle ovennevnte betingelser.

Graviditetstest

I samsvar med gjeldende praksis bør det utføres en graviditetstest med en minimum følsomhet på 25 mIU / ml de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen..

Før du starter behandlingen:

- For å utelukke mulig graviditet, må resultatet og datoen for den første graviditetstesten registreres av legen før prevensjon. Hos pasienter med uregelmessige menstruasjoner avhenger tidspunktet for graviditetstesten av seksuell aktivitet og bør utføres 3 uker etter ubeskyttet samleie. Legen bør informere pasienten om prevensjonsmetodene;

- en graviditetstest utføres på dagen for utnevnelsen av stoffet Aknekutan eller 3 dager før pasientens besøk til legen. Testresultater skal registreres av teknikeren. Legemidlet kan bare forskrives til pasienter som får effektiv prevensjon i minst 1 måned før behandling med Acnecutan ® starter.

Under behandlingen:

- pasienten må oppsøke lege hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstesting bestemmes av lokal praksis og tar hensyn til seksuell aktivitet og tidligere menstruasjons uregelmessigheter. Hvis angitt, utføres en graviditetstest på besøksdagen eller 3 dager før legebesøket, må testresultatene registreres.

Slutten av behandlingen:

- 5 uker etter avsluttet behandling utføres en test for å utelukke graviditet.

Resept på Acnecutan ® til en kvinne som kan bli gravide, kan bare forskrives i 30 dagers behandling. Fortsatt behandling krever en ny resept på legemidlet av en lege. Graviditetstest, resept og mottak av legemidlet anbefales å bli utført samme dag.

Hvis det, til tross for forholdsregler som er tatt under behandling med Acnecutan ® eller innen en måned etter at det er avsluttet, fortsatt foreligger graviditet, er det en veldig høy risiko for alvorlige fosterskader.

Hvis graviditet inntreffer, avbrytes behandlingen med Acnecutan®. Muligheten for å opprettholde graviditeten bør diskuteres med en lege som spesialiserer seg på teratologi.

Siden isotretinoin er svært lipofilt, er det svært sannsynlig at det vil passere i morsmelk. På grunn av mulige bivirkninger, bør ikke Acnecutan ® foreskrives til ammende.

Mannlige pasienter

Eksisterende data indikerer at eksponering av legemidlet fra sæd og sædvæske hos menn som tar Acnecutan ® hos kvinner er utilstrekkelig for å manifestere de teratogene effektene av Acnecutan ®.

Menn bør utelukke muligheten for å ta stoffet av andre, spesielt kvinner.

Bivirkninger

De fleste bivirkninger er doseavhengige. Bivirkninger er vanligvis reversible etter dosejustering eller tilbaketrekning av legemiddel, men noen kan vedvare etter at behandlingen er stoppet.

Symptomer forbundet med hypervitaminose A: tørr hud, slimhinner, inkl. lepper (cheilitt), nesehulen (blødning), strupehodet og svelget (heshet), øynene (konjunktivitt, reversibel hornhinnens uklarhet og kontaktlinseintoleranse).

Fra siden av huden og dens vedheng: avskalling av håndflatene og sålene, utslett, kløe, erytem i ansiktet / dermatitt, svetting, pyogen granulom, paronychia, onykodystrofi, økt vekst av granulasjonsvev, vedvarende tynning av hår, reversibelt hårtap, fulminant former for kviser, hirsutisme hyperpigmentering, lysfølsomhet, lett hudtraume. I begynnelsen av behandlingen kan kviser forverres og vedvare i flere uker.

Fra muskuloskeletalsystemet: muskelsmerter med eller uten økte serum-CPK-nivåer, leddsmerter, hyperostose, leddgikt, forkalkning av leddbånd og sener, senebetennelse.

Fra siden av sentralnervesystemet og den mentale sfæren: overdreven tretthet, hodepine, økt ICP (pseudotumor i hjernen: hodepine, kvalme, oppkast, synshemming, hevelse i synsnerven), kramper, sjelden - depresjon, psykose, selvmordstanker.

Fra sansene: xerophthalmia, isolerte tilfeller av synsskarphetsforstyrrelser, fotofobi, mørk tilpasningshemning (nedsatt skumringssyn); sjelden - brudd på fargeoppfatning (passerer etter uttak av medikament), lentikulær katarakt, keratitt, blefaritt, konjunktivitt, øyeirritasjon, optisk neuritt, optisk nerveødem (som en manifestasjon av intrakraniell hypertensjon); hørselshemming ved visse lydfrekvenser, problemer med å bruke kontaktlinser.

Fra mage-tarmkanalen: tørrhet i munnslimhinnen, blødning fra tannkjøttet, betennelse i tannkjøttet, kvalme, diaré, inflammatorisk tarmsykdom (kolitt, ileitt), blødning, pankreatitt (spesielt med samtidig hypertriglyseridemi - over 800 mg / dl). Sjeldne tilfeller av dødelig pankreatitt er rapportert. Forbigående og reversibel økning i aktiviteten til levertransaminaser, isolerte tilfeller av hepatitt. I mange tilfeller gikk ikke endringene utover det normale området og returnerte til basisverdiene under behandlingen, men i noen situasjoner ble det nødvendig å redusere dosen eller avbryte Acnecutan ®.

Fra luftveiene: sjelden - bronkospasme (oftere hos pasienter med historie med bronkial astma).

Fra siden av blodsystemet: anemi, redusert hematokrit, leukopeni, nøytropeni, økning eller reduksjon i antall blodplater, akselerert ESR.

Laboratorieindikatorer: hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, hyperurikemi, redusert HDL-nivå; sjelden, hyperglykemi. I løpet av å ta stoffet ble Aknekutan ® registrert tilfeller av nylig diagnostisert diabetes mellitus. Hos noen pasienter, spesielt de med intens fysisk aktivitet, er isolerte tilfeller av økt serum-CPK-aktivitet beskrevet..

Fra immunforsvaret: lokale eller systemiske infeksjoner forårsaket av grampositive patogener (Staphylococcus aureus).

Andre: lymfadenopati, hematuri, proteinuri, vaskulitt (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitt), systemiske overfølsomhetsreaksjoner, glomerulonefritt.

Teratogene og embryotoksiske effekter: medfødte deformiteter - hydro- og mikrocefali, underutvikling av hjernenerver, mikroftalmi, misdannelser i CVS, biskjoldbruskkjertler, nedsatt skjelettdannelse - underutvikling av digitale falanger, hodeskalle, livmorhvirvler, lårben, bein og ankler deler av hodeskallen, kløft i ganen, lav plassering av auriklene, underutvikling av auriklene, underutvikling eller fullstendig fravær av den ytre øregangen, brokk i hjernen og ryggmargen, benadhesjoner, fusjon av fingre og tær, utviklingsforstyrrelser i tymuskjertelen; fosterdød i den perinatale perioden, for tidlig fødsel, spontanaborter; for tidlig lukking av epifyseal vekstsoner; i et eksperiment på dyr - feokromocytom.

Interaksjon

Antibiotika i tetracyklin-serien, GCS reduserer effektiviteten.

Samtidig bruk med legemidler som øker lysfølsomheten (inkludert sulfonamider, tetracykliner, tiaziddiuretika), øker risikoen for solbrenthet.

Samtidig bruk med andre retinoider (inkludert acitretin, tretionin, retinol, tazaroten, adapalen) øker risikoen for hypervitaminose A.

Isotretinoin kan redusere effekten av progesteronmedisiner, så prevensjonsmidler som inneholder små doser progesteron bør ikke brukes.

Kombinert bruk med aktuelle keratolytiske medikamenter for behandling av kviser anbefales ikke på grunn av mulig økt lokal irritasjon.

Siden tetracykliner øker risikoen for økt ICP, er samtidig bruk med isotretinoin kontraindisert.

Metode for administrering og dosering

Inne, gjerne med måltider, 1-2 ganger om dagen.

Den terapeutiske effekten av Acnecutan ® og dets bivirkninger avhenger av dosen og varierer hos forskjellige pasienter. Dette gjør det nødvendig å velge dose individuelt under behandlingen..

Startdosen av Aknekutan ® er 0,4 mg / kg / dag, i noen tilfeller - opp til 0,8 mg / kg / dag. Ved alvorlige sykdomsformer eller pasienter med kviser i kofferten, kan det kreves en dose på opptil 2 mg / kg / dag.

Den optimale kumulative forløpsdosen er 100–120 mg / kg. Fullstendig remisjon oppnås vanligvis innen 16-24 uker. Hvis den anbefalte dosen tolereres dårlig, kan behandlingen fortsettes med en lavere dose, men over en lengre periode..

Hos de fleste pasienter forsvinner kviser helt etter et enkelt behandlingsforløp..

Ved tilbakefall er det mulig å utføre et andre behandlingsforløp i samme daglige og kumulative doser. Et gjentatt kurs er foreskrevet tidligst 8 uker etter det første, fordi forbedring kan bli forsinket.

Ved alvorlig kronisk nyresvikt bør startdosen reduseres til 8 mg / dag.

Overdose

Symptomer: utvikling av hypervitaminose A er mulig.

Behandling: i løpet av de første timene etter overdosering kan gastrisk skylle være nødvendig.

spesielle instruksjoner

Det anbefales å overvåke leverfunksjonen og nivået av leverenzymer før behandling, 1 måned etter oppstart, og deretter hver tredje måned, eller hvis det er indikert. Det var en forbigående og reversibel økning i levertransaminaser, i de fleste tilfeller innenfor det normale området. Hvis nivået av levertransaminaser overstiger normen, er det nødvendig å redusere dosen av stoffet eller avbryte det. Fastende serumlipider bør også måles før behandling, 1 måned etter oppstart, og deretter hver tredje måned eller som angitt. Konsentrasjonen av lipider normaliseres vanligvis etter dosereduksjon eller seponering av legemidlet, så vel som å følge en diett. Det er nødvendig å overvåke en klinisk signifikant økning i triglyseridnivåer, siden økningen over 800 mg / dL eller 9 mmol / L kan ledsages av utvikling av akutt pankreatitt, muligens med dødelig utfall..

Ved vedvarende hypertriglyseridemi eller symptomer på pankreatitt, bør Acnecutan ® avbrytes.

I sjeldne tilfeller er depresjon, psykotiske symptomer og, veldig sjelden, selvmordsforsøk beskrevet hos pasienter som får Acnecutan ®. Selv om årsakssammenhengen med bruk av legemidlet ikke er fastslått, bør det utvises spesiell forsiktighet hos pasienter med depresjon i anamnesen, og alle pasienter bør overvåkes for depresjon under medikamentell behandling, og henvise dem til en passende spesialist om nødvendig. Imidlertid kan tilbaketrekning av legemidlet Aknekutan ® ikke føre til at symptomene forsvinner, og ytterligere observasjon og behandling av en spesialist kan være nødvendig..

I sjeldne tilfeller, i begynnelsen av behandlingen, er det en forverring av kviser, som forsvinner innen 7-10 dager uten dosejustering.

Ved forskrivning av legemidlet, bør enhver pasient først nøye vurdere forholdet mellom mulige fordeler og risikoer..

Pasienter som får Acnecutan® rådes til å bruke en fuktighetsgivende salve eller kroppskrem, leppepomade for å redusere tørr hud i begynnelsen av behandlingen.

Mens du tar stoffet Aknekutan®, er smerter i muskler og ledd, en økning i nivået av CPK i blodserum mulig, som kan være ledsaget av en reduksjon i toleransen for intens fysisk aktivitet..

Unngå dyp kjemisk dermabrasjon og laserbehandling av pasienter under behandling med Acnecutan®, så vel som innen 5-6 måneder etter avsluttet behandling på grunn av muligheten for økt arrdannelse på atypiske steder og forekomst av hyper- og hypopigmentering. Under behandling med Acnecutan® og innen 6 måneder etter det, bør epilering ikke utføres med voksapplikasjoner på grunn av risikoen for frigjøring av epidermis, utvikling av arr og dermatitt.

Siden noen pasienter kan oppleve en reduksjon i nattsynsstyrken, som noen ganger vedvarer selv etter avsluttet behandling, bør pasientene informeres om muligheten for denne tilstanden, og råde dem til å være forsiktige når de kjører om natten. Synsskarpheten må overvåkes nøye. Tørrhet i øynene, øynene på hornhinnen, forringelse av nattesyn og keratitt forsvinner vanligvis etter seponering av stoffet. Hvis slimhinnen i øynene er tørr, kan det brukes applikasjoner av en fuktighetsgivende øyesalve eller kunstig tårepreparat. Det er nødvendig å overvåke pasienter med tørr konjunktiva for å forhindre mulig utvikling av keratitt. Pasienter som klager over synet, skal henvises til øyelege og vurdere muligheten for å avslutte Acnecutan ®. Hvis du ikke tåler kontaktlinser, bør du bruke briller under behandlingen..

Eksponering for soleksponering og UV-behandling bør være begrenset. Bruk om nødvendig en solkrem med høy beskyttelsesfaktor (minst 15 SPF).

Sjeldne tilfeller av utvikling av godartet intrakraniell hypertensjon (pseudotumor i hjernen), inkl. når det kombineres med tetrasykliner. Hos slike pasienter bør Acnecutan seponeres umiddelbart..

Under behandling med Acnecutan ® kan det oppstå inflammatorisk tarmsykdom. Hos pasienter med alvorlig hemorragisk diaré er det nødvendig å avbryte Acnecutan ® umiddelbart.

Beskrevet er sjeldne tilfeller av anafylaktiske reaksjoner som skjedde først etter forrige ekstern bruk av retinoider. Alvorlige allergiske reaksjoner dikterer behovet for å avslutte legemidlet og følge pasienten nøye.

Pasienter fra en høyrisikogruppe (med diabetes mellitus, fedme, kronisk alkoholisme eller fettmetabolismesykdommer) kan kreve hyppigere laboratorieovervåking av glukose- og lipidnivåer under behandling med Acnecutan®. Hyppigere blodsukkertesting anbefales hvis diabetes er tilstede eller mistenkes.

Pasienter med diabetes mellitus rådes til å utføre hyppigere overvåking av blodsukker.

I løpet av behandlingsperioden og innen 30 dager etter at den er avsluttet, er det nødvendig å fullstendig utelukke blodprøver fra potensielle givere for å fullstendig utelukke muligheten for at dette blodet kommer inn i gravide pasienter (høy risiko for teratogene og embryotoksiske effekter).

Innflytelse på evnen til å kjøre bil og jobbe med mekanismer. I løpet av behandlingsperioden må det utvises forsiktighet når du kjører bil og deltar i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner (når du tar den første dosen).

Slipp skjema

Kapsler, 8 mg, 16 mg. 10 eller 14 caps. i en PVC-blister dekket med aluminiumsfolie. 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 bl. 10 caps. eller 1, 2, 4 eller 7 bl. 14 caps. i en pappeske.

Produsent

"SMB TECHNOLOGY SA". Rue du Parc Industrial 396900 Marsh-en-Famenne, Belgia.

Innehaver av markedsføringstillatelse: JADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s., Svilno 20, 51000 Rijeka, Kroatia.

Klager på stoffets kvalitet sendes til adressen til representasjonskontoret til YADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s. i Russland: 119330, Moskva, Lomonosovsky-prospekt, 38, kontor. tretti.

Tlf./faks: (495) 970-18-82; (495) 970-18-83.

Vilkår for utlevering fra apotek

Oppbevaringsbetingelser for stoffet Aknekutan ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for stoffet Aknekutan ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.