loader

Hoved

Kviser

Tabletter vil slette kviser: hvordan du tar

Ved alvorlige former for kviser er medisiner fra retinoidgruppen foreskrevet for oral administrering. Denne kategorien medisiner inkluderer piller som vil slette kviser. Medisinen brukes utelukkende som anvist av en hudlege, forutsatt at det ikke er noen kontraindikasjoner.

Slipp form og aktive ingredienser

Legemidlet for oral administrering er tilgjengelig i form av kapsler, pakket i kartongpakninger på 10, 30 og 60 stk. Den viktigste aktive ingrediensen er isotretinoin. Hver kapsel inneholder 20 mg av den aktive ingrediensen. Sammensetningen inneholder også flere stoffer, informasjon om som inneholder en komplett instruksjon..

Legemidlet er produsert av legemiddelfirmaet Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India). Utlevering av medisiner fra apotek utføres etter resept.

Indikasjoner for bruk

For oral administrering brukes retinoid til følgende former for kviser:

  • cystisk utslett;
  • fulminant kviser.

Slett bruksanvisningen anbefaler å bruke rektalmetoden i tilfelle tilbakefall av alvorlig kviser, så vel som med kviser som har oppstått på bakgrunn av seboré.

Eksternt brukes kapsler i nærvær av papulopustulært utslett, rosacea og seborrhea.

Hvordan sletter det på utslett

Det aktive stoffet i retinoiden reduserer utskillelsen av talg og normaliserer sammensetningen, og forhindrer dannelsen av hudormer. Takket være denne handlingen forlater hudutskillelsen sebaceous kanalene fritt og tetter porene. Dette bidrar igjen til reduksjon av patogen mikroflora, som er fratatt et ideelt habitat. Dermed avtar den inflammatoriske prosessen i vevet, og en periode med remisjon begynner..

I tillegg fremmer isotretinoin raskere regenereringsprosesser.

Kursbruken av et retinoid garanterer ikke at kviser ikke kommer tilbake etter uttak av legemiddel.

Behandlingsregime med kapsler Vil slettes

Oral dosering beregnes individuelt og avhenger av kroppsvekt..

I begynnelsen av kurset drikker de 0,5-0,6 mg per 1 kg kroppsvekt. Det vil si at for en pasient, for eksempel, som veier 50 kg, vil det være behov for 1 kapsel, for 60-70 kg - 2 kapsler per dag, etc..

Den daglige dosen tas om gangen eller delt inn i 2 doser. I fremtiden kan dosen økes til 1 mg per kilo kroppsvekt per dag. Kapsler tas uten måltider under måltidene.

Kurset med anbefalt dose er fra 4 måneder til seks måneder. Hvis stoffet tolereres dårlig, reduserer legen dosen og øker varigheten av administrasjonen. Om nødvendig fortsetter et andre behandlingsforløp etter 8 dager..

Hvor lang tid det tar å ta et retinoid, skal utelukkende bestemmes av den behandlende legen.

Når du bruker stoffet rektalt, kan dosen variere fra 0,5 til 1 mg per dag per kilo kroppsvekt. Innføringen av stoffet utføres i liggende stilling. Varigheten av produktet er fra 2 til 3 måneder. Gjentatt rektal behandling er akseptabelt etter 4-8 uker..

For ekstern bruk brukes en isotretinoinbasert salve. Agenten behandler de berørte områdene opptil to ganger om dagen. Varigheten av bruken er 1-1,5 måneder.

Når sletting er kontraindisert

Før du tar den Slett, bør du lese kontraindikasjonene nøye. Retinoid er ikke egnet for kvisebehandling i følgende tilfeller:

  • hypervitaminose (spesielt vitamin A);
  • periode med graviditet og amming;
  • individuell intoleranse;
  • leversvikt;
  • alderskategori opp til 12 år.

Det er foreskrevet med forsiktighet for diabetes, fedme, depresjon og kronisk alkoholisme. Dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

I løpet av behandlingsperioden er alkoholinntak kontraindisert, siden alkohol øker retinoidens toksiske stoffer flere ganger og kan forårsake alvorlig forgiftning.

Prevensjon bør brukes til medikamentell behandling for kvinner i fertil alder.

Legemiddelkompatibilitet

Legemidlet vil ikke bli foreskrevet samtidig med antibiotika i tetracyklin- og aminoglykosid-serien for å unngå utvikling av bivirkninger.

Ikke tillat samtidig inntak av vitamin A og retinoid på grunn av mulig økning i den toksiske effekten av sistnevnte.

Progesteronmedisiner kan redusere aktiviteten til isotretinoin, derfor anbefales ikke medikamentell behandling.

Bivirkninger

Retinoiden er i stand til å forårsake en rekke bivirkninger:

  • hud;
  • sentralnervesystemet;
  • mage-tarmkanalen;
  • hematopoietiske organer;
  • bevegelsesapparatet;
  • synsorganer.

Huden til det aktive stoffet er i stand til å vise en reaksjon i form av tørrhet, peeling, utslett, erytem i ansiktet, kløe, hyperhidrose. Mange mennesker behandlet med retinoid rapporterer en økning i kviser de første ukene av å ta det. I fremtiden begynner kviser gradvis å forsvinne.

Nervesystemets respons på isotretinoin er forekomsten av hodepine, i mer sjeldne tilfeller observeres utviklingen av en depressiv tilstand og intrakraniell hypertensjon.

Mage-tarmkanalen reagerer noen ganger under medikamentell behandling med kvalme, løs avføring og kolitt.

Den negative effekten av legemidlet på hematopoietiske organer manifesteres i form av anemi og en økning i ESR i blodet.

Muskel- og skjelettsystemets respons på det aktive stoffet kommer til uttrykk i forekomsten av muskel- og leddsmerter.

I løpet av medikamentell behandling kan tørrøyesyndrom, konjunktivitt eller blefaritt utvikles.

Når legemidlet tas i lang tid, kan det provosere utviklingen av vitamin A hypervitaminose.

Indikasjoner under behandling

Pasienter som får isotretinoinbehandling bør unngå eksponering for direkte sollys. Det er forbudt å sole seg og besøke solariumet. Langermede klær bør foretrekkes ved behandling om sommeren..

Kontaktlinser anbefales ikke under retinoidbehandling, noe som kan bidra til utvikling av tørt øyesyndrom.

Pasienter som lider av alkoholavhengighet, diabetes mellitus, fedme og lipidmetabolismeforstyrrelser er pålagt å ta hyppigere blodprøver for å overvåke indikatorer..

I de første par månedene etter avsluttet behandling anbefales det ikke å planlegge unnfangelsen av et barn, uavhengig av hvilken partner som ble behandlet med stoffet. Hvis graviditet oppstår under eller etter retinoidbehandling, diskuteres legen om å bevare den. Dette skyldes det faktum at det aktive stoffet er i stand til å provosere utviklingen av alvorlige defekter hos fosteret..

I 1-2 ukers behandling kan det oppstå en kraftig forverring av kviser, noe som krever at legemidlet avbrytes i flere dager før prosessen avtar, hvorpå inntaket gjenopptas i den dosen som anbefales av hudlegen..

Analoger vil slette

Når det gjelder sammensetning, er følgende stoffer de viktigste analogene til stoffet:

  • Aknekan;
  • Verocutane;
  • Roaccutane.

Den aktive ingrediensen i disse retinoidene er isotretinoin. Legemidler til oral administrering er ment.

Du kan erstatte orale tabletter med lokale retinoider, hvorav de mest effektive er Differin, Adapalene og Tazaroten..

Anmeldelser av kapsler vil slettes

Hvor effektivt kapslene hjelper med å bli kvitt kviser, kan du finne ut av vurderingene som er igjen av de som er behandlet med dette legemidlet.

Jeanne:
Hudlegen foreskrev tablettene vil slettes fra cystisk kviser. Den første uken la jeg ikke merke til noen forbedring, men så begynte huden gradvis å rydde seg fra utslett. Hun ble behandlet med piller i fire måneder. Det er praktisk talt ingen spor av kviser. Jeg håper at det ikke blir noe tilbakefall, selv om hudlege ikke utelukket en slik mulighet.
Oleg:
Legen som foreskrev å slette kviser etter behandling med andre medisiner hjalp ikke. I begynnelsen av kurset utviklet det seg hodepine, legen reduserte dosen. Nå har jeg det bra, jeg har tatt kapsler den andre måneden. Jeg kan si at det er virkelig færre ål.
Larissa:
Slette passet ikke meg. Huden begynte å trekke seg kraftig av, kløe begynte. Ytterligere bruk måtte forlates. Nå bruker jeg Differin eksternt. Det er ingen bivirkninger fra gelen, huden tåler godt. Jeg blir behandlet i tredje måned, kviser og hudormer har redusert betydelig.

Slett (Sotret ®) bruksanvisning

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Kontakter for henvendelser:

Doseringsformer

reg. Nei: LP-000828 datert 07.10.11 - Ubegrenset omregistreringsdato: 24.01.17
Vil slette
reg. Nei: LP-000828 datert 07.10.11 - Ubegrenset omregistreringsdato: 24.01.17

Utgivelsesform, innpakning og sammensetning av stoffet Vil slettes

Myke gelatinkapsler, lysrosa, ovale, ugjennomsiktige, trykt i sort "RR" matblekk; innholdet i kapslene er en oljeaktig suspensjon av oransje-gul farge; det er sømmer på sidene av kapslene.

1 caps.
isotretinoin10 mg

Hjelpestoffer: hydrogenert soyabønneolje - 7,65 mg, hydrogenert vegetabilsk olje - 32,13 mg, hvit bivoks - 9,18 mg, dinatriumedetat - 0,08 mg, butylhydroxyanisol - 0,016 mg, raffinert soyaolje - 100,944 mg.

Sammensetningen av gelatinkapsel: gelatin - 56 mg, glyserol - 29,277 mg, jernfargestoff rødt oksid - 0,0325 mg, titandioksid - 0,19 mg, renset vann - q.s., lett flytende parafin * - q.s., isopropanol * - q.s.

Mat blekk svart S-1-17823 - 0,75 mg.

Sammensetning av svart matblekk S-1-17823: shellak 45% (20% forestret) i etanol - 0,333 mg, jernfargestoff svart oksid - 0,175 mg, isopropanol * - 0,202 mg, n-butanol * - 0,017 mg, propylenglykol - 0,015 mg, ammoniumhydroksyd * - 0,008 mg.

10 deler. - blemmer (1) - papppakker.
10 deler. - blemmer (3) - pakker med papp.
10 deler. - blemmer (6) - pakker med papp.

Kapslene er myke gelatinøse, burgunder, ovale, ugjennomsiktige, trykt med "RR" svart matfarge, innholdet i kapslene er en oljeaktig suspensjon av oransje-gul farge; det er sømmer på sidene av kapslene.

1 caps.
isotretinoin20 mg

Hjelpestoffer: hydrogenert soyabønneolje - 15,3 mg, hydrogenert vegetabilsk olje - 64,26 mg, hvit bivoks - 18,36 mg, dinatriumedetat - 0,16 mg, butylhydroksyanisol - 0,032 mg, raffinert soyaolje - 201,888 mg.

Sammensetningen av gelatinkapsel: gelatin - 123,651 mg, glyserol - 64,645 mg, allurarødt fargestoff - 0,198 mg, strålende blått fargestoff FCF - 0,011 mg, titandioksid - 0,495 mg, renset vann - qs, lett flytende parafin * - qs, isopropanol * - qs.

Mat blekk svart S-1-17823 - 1,5 mg.

Sammensetningen av matblekk svart S-1-17823: shellak 45% (20% forestret) i etanol - 0,666 mg, jernfargestoff svart oksid - 0,35 mg, isopropanol * - 0,404 mg, n-butanol * - 0,034 mg, propylenglykol - 0,03 mg, ammoniumhydroksyd * - 0,016 mg.

10 deler. - blemmer (1) - papppakker.
10 deler. - blemmer (3) - pakker med papp.
10 deler. - blemmer (6) - pakker med papp.

* Løsningsmidlet er ikke tilstede i sluttproduktet, det fordamper under produksjonsprosessen.

Indikasjon på stoffet Vil slettes

  • alvorlig kviser (nodulær-cystisk, konglobatisk kviser eller kviser med risiko for arrdannelse);
  • kviser som ikke reagerer på andre behandlinger.
Åpne listen over ICD-10-koder
ICD-10-kodeIndikasjon
L70Kviser

Doseringsregime

Standard doseringsregime

Inne, med måltider 2 ganger / dag.

Den terapeutiske effekten av stoffet Erase og dets bivirkninger avhenger av dosen og varierer i forskjellige pasientkategorier. Dette dikterer behovet for individuelt utvalg av doser under behandlingen..

Voksne, inkludert ungdommer og eldre pasienter

Behandling med Erase bør startes med en dose på 0,5 mg / kg / dag. Hos de fleste pasienter varierer dosen fra 0,5 til 1,0 mg / kg kroppsvekt / dag. Pasienter med svært alvorlige sykdomsformer eller med kviser i kofferten kan kreve høyere daglige doser - opptil 2,0 mg / kg. Man bør ikke forvente betydelig ekstra fordel med en total dose på mer enn 120-150 mg / kg. Varigheten av behandlingen avhenger av den individuelle daglige dosen. Et behandlingsforløp på 16-24 uker er vanligvis tilstrekkelig for å oppnå remisjon. Hos pasienter som svært dårlig tåler den anbefalte dosen, kan behandlingen fortsettes med en lavere dose, men den kan fortsette lenger.

Hos de fleste pasienter forsvinner kviser helt etter et enkelt behandlingsforløp. Med et uttalt tilbakefall vil et gjentatt behandlingsforløp med legemidlet slette i samme daglige og kursdose som den første. Siden forbedringen kan vare opptil 8 uker etter seponering av legemidlet, bør et annet kurs foreskrives tidligst på slutten av denne perioden..

Dosering i spesielle tilfeller

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, bør behandlingen startes med en lavere dose (f.eks. 10 mg / dag) og deretter økes til 1 mg / kg / dag eller den maksimalt tolererte dosen..

Pasienter med intoleranse mot anbefalt dose

Pasienter som har vist intoleranse mot anbefalt dose, kan fortsette å ta legemidlet i en lavere dose, gitt konsekvensene av lengre behandling og høyere risiko for tilbakefall. For å oppnå maksimal effektivitet, bør slike pasienter fortsette behandlingen og ta den maksimalt tolererte dosen av legemidlet..

Bivirkning

De fleste av bivirkningene av isotretinoin er doseavhengige. Som regel er forholdet mellom nytte og risiko, gitt sykdommens alvorlighetsgrad, akseptabelt for pasienter når de forskriver de anbefalte dosene. Bivirkninger er vanligvis reversible etter dosejustering eller tilbaketrekning av legemiddel, men noen kan vedvare etter at behandlingen er stoppet. De vanligste rapporterte bivirkningene forbundet med isotretinoin er tørr hud, tørre slimhinner som lepper (cheilitt), nese (epistaxis) og øyne (konjunktivitt).

Definisjon av kategorier av hyppighet av bivirkninger: veldig ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100 og metabolsk: svært sjelden - diabetes mellitus, hyperurikemi.

Allergiske reaksjoner: sjelden - allergi, anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet, systemiske overfølsomhetsreaksjoner.

Fra siden av sentralnervesystemet: sjelden - depresjon, forverring av depresjon, aggressiv oppførsel, opphisselse, hyppige humørsvingninger; veldig sjelden - upassende oppførsel, psykotisk lidelse, selvmordstanker, selvmordsforsøk, selvmord.

Fra nervesystemet: ofte - hodepine; svært sjelden - godartet intrakraniell hypertensjon ("pseudotumor i hjernen": hodepine, kvalme, oppkast, tåkesyn, hevelse i synsnerven), kramper, døsighet, svimmelhet; frekvens ukjent (inkludert isolerte meldinger) - overdreven tretthet.

På den delen av huden: veldig ofte - dermatitt, tørr hud og slimhinner, onykodystrofi, økt vekst av granulasjonsvev, utslett, kløe, ansikts erytem, ​​cheilitt, lett hudtraume; sjelden - alopecia; svært sjelden - økt svetting, pyogen granulom, paronychia, vedvarende hårtynning, reversibelt hårtap, negldystrofi, fulminant former for kviser, hirsutisme, hyperpigmentering, fotosensibilisering, fotodermatose, vaskulitt (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitt). I begynnelsen av behandlingen kan kviser forverres og vare i flere uker. Frekvens ukjent (inkludert isolerte rapporter) - Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse, avskalling av huden i håndflatene og sålene.

Fra urinveiene: ofte - hematuri, proteinuri; veldig sjelden - glomerulonefritt.

Fra siden av muskuloskeletalsystemet: veldig ofte - myalgi (med eller uten økt serumkreatininfosfokinase (CPK) aktivitet) *, artralgi; svært sjelden - hyperostose, leddgikt, forkalkning av leddbånd og sener, andre beinendringer, senebetennelse; ukjent frekvens (inkludert isolerte rapporter) - rabdomyolyse, i noen tilfeller dødelig.

Fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - en forbigående og reversibel økning i aktiviteten til levertransaminaser **; svært sjelden - kvalme, diaré, inflammatorisk tarmsykdom (kolitt, ileitt), gastrointestinal blødning; pankreatitt (spesielt med samtidig hypertriglyseridemi over 800 mg / dl), tørr hals, hepatitt; ukjent frekvens (inkludert individuelle rapporter) - tørrhet i munnslimhinnen, blødning fra tannkjøttet, betennelse i tannkjøttet. Sjeldne tilfeller av dødelig pankreatitt er rapportert.

Fra siden av hematopoiesis: veldig ofte - anemi, økt ESR, trombocytopeni, trombocytose; ofte nøytropeni; veldig sjelden - lymfadenopati; ukjent frekvens (inkludert individuelle rapporter) - redusert hematokrit, leukopeni, trombocytopen purpura.

Fra luftveiene: ofte - nasal blødning, tørrhet i slimhinnen i nesen og strupehodet, nasofaryngitt; svært sjelden - bronkospasme (oftere hos pasienter med bronkial historie), heshet.

Fra sansene: veldig ofte - blefaritt, konjunktivitt, tørt øyesyndrom, øyeirritasjon; svært sjelden - isolerte tilfeller av nedsatt synsstyrke, nedsatt nattesyn, kontaktlinsesintoleranse, hornhinnedekking, fargeblindhet og andre abnormiteter i fargesyn, grå stær, keratitt, papilledema (som en manifestasjon av godartet intrakraniell hypertensjon), synsforstyrrelser, nedsatt hørsel.

Laboratorieindikatorer: veldig ofte - hypertriglyseridemi, en reduksjon i høy tetthet lipoproteinparametere; ofte - hyperkolesterolemi, hyperglykemi; svært sjelden - en økning i aktiviteten til CPK i blodserumet.

Andre: svært sjelden - lokale eller systemiske infeksjoner forårsaket av grampositive patogener (Staphylococcus aureus).

* Hos noen pasienter, spesielt de som er involvert i intens fysisk aktivitet, er isolerte tilfeller av økt serum-CPK-aktivitet beskrevet.

** I mange av disse tilfellene gikk ikke endringene utover det normale området og returnerte til baselineverdiene under behandlingen, men i noen situasjoner kan det være nødvendig å redusere dosen eller avslutte legemidlet..

Kontraindikasjoner for bruk

  • svangerskap;
  • amming periode;
  • fruktbarhet hos kvinner som ikke overholder prevensjon mens de tar stoffet Vil slette;
  • leversvikt;
  • hypervitaminose A;
  • alvorlig hyperlipidemi;
  • samtidig terapi med tetracykliner;
  • overfølsomhet overfor isotretinoin eller hjelpestoffer av stoffet Erase;
  • allergi mot peanøtter og soya (produktet inneholder hydrogenert soyaolje, hydrogenert vegetabilsk olje, raffinert soyaolje);
  • barn under 12 år.

Med forsiktighet: historie med depresjon, diabetes mellitus, fedme, lipidmetabolismeforstyrrelser, alkoholisme.

Oppbevaringsforhold for legemidlet vil slettes

Legemidlet skal oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C..

Vil slette i Moskva

Slett bruksanvisningen

Prisen vil slettes fra 1218,00 rubler. i Moskva Du kan kjøpe Erase i Novosibirsk i nettbutikken Apteka.ru Levering av stoffet Erase i 711 apotek

Vil slette

Produsentens navn

Runbaxi Laboratories Limited

Runbaxi Laboratories Limited (Devas)

San Pharmaceutical Industries Ltd.

Land

generell beskrivelse

Kviserutslett behandling

Slipp skjema og emballasje

kapsler 10 mg - 30 stk per pakke.

kapsler 20 mg - 30 stk per pakke.

Doseringsform

Oval burgunder, ugjennomsiktig, myke gelatinkapsler, trykt med "RR" svart matfarge, som inneholder en oransje-gul oljeaktig suspensjon. Det er sømmer på sidene av kapslene.

Lysrosa, ovale, ugjennomsiktige myke gelatinkapsler, trykt med "RR" svart matfarge, som inneholder en oransje-gul oljeaktig suspensjon. Det er sømmer på sidene av kapslene.

Beskrivelse

Isotretinoin er en stereoisomer av polytransretinsyre (tretinoin). Den nøyaktige virkningsmekanismen til isotretinoin er ennå ikke belyst, men det er fastslått at forbedringen i det kliniske bildet av alvorlige former for kviser er assosiert med undertrykkelse av talgkjertelens aktivitet og en histologisk bekreftet reduksjon i størrelsen. I tillegg har isotretinoin bevist betennelsesdempende på huden.

Hyperkeratose av epitelceller i hårsekken og talgkjertelen fører til avskalling av korneocytter i kjertelen og til blokkering av sistnevnte med keratin og overflødig sebaceøs sekresjon. Dette følges av dannelsen av komedoner og, i noen tilfeller, tillegg av den inflammatoriske prosessen. Isotretinoin hemmer spredning av sebocytter og virker på kviser, og gjenoppretter den normale prosessen med celledifferensiering. Sebum er det viktigste substratet for vekst av Propionibacterium acnes, og reduserer talgproduksjonen og hindrer bakteriekolonisering av kanalen.

Farmakinetikk

Siden kinotikken til isotretinoin og dets metabolitter er lineær, kan dens konsentrasjon i blodplasma under terapi forutsies basert på data oppnådd etter en enkelt dose. Denne egenskapen til stoffet antyder også at den ikke påvirker aktiviteten til leverenzymer involvert i stoffskiftet..

Absorpsjonen av isotretinoin fra mage-tarmkanalen er direkte proporsjonal med dosen i det terapeutiske området. Den absolutte biotilgjengeligheten av isotretinoin ble ikke bestemt, siden det ikke finnes noe medikament i en doseringsform for intravenøs administrering av isotretinoin hos mennesker. Imidlertid antyder ekstrapolering av data fra den prekliniske studien en ganske lav og variabel systemisk biotilgjengelighet. Hos pasienter med kviser var den maksimale likevektsplasmakonsentrasjonen (Cmax) etter 80 mg isotretinoin på tom mage 310 ng / ml (område 188-473 ng / ml) og ble nådd etter 2-4 timer. Plasmakonsentrasjonen av isotretinoin var ca. 1,7 ganger høyere enn blodkonsentrasjoner på grunn av dårlig penetrasjon av isotretinoin i erytrocytter.

Å ta isotretinoin sammen med mat øker biotilgjengeligheten med 2 ganger sammenlignet med å ta på tom mage.

Isotretinoin binder seg i betydelig grad med blodplasma-proteiner, hovedsakelig albumin (99,9%).

Distribusjonsvolumet av isotretinoin hos mennesker er ikke bestemt, siden det ikke er noen doseringsform for intravenøs administrering.

Likevektskonsentrasjonen av isotretinoin i blodet (Сmin ss) hos pasienter med alvorlig kviser som tok 40 mg isotretinoin 2 ganger daglig varierte fra 120 til 200 ng / ml. Det er svært få data om penetrering av isotretinoin i humant vev. Konsentrasjonen av isotretinoin i epidermis er to ganger lavere enn i blodserumet.

Konsentrasjonen av isotretinoin i blodplasma er omtrent 1,7 ganger høyere enn konsentrasjonen i blod generelt, noe som skyldes det lave penetrasjonsnivået av isotretinoin i erytrocytter..

Etter oral administrering finnes tre hovedmetabolitter i blodplasmaet: 4-okso-isotretinoin, tretinoin (polytransretinsyre) og 4-okso-tretinoin. Hovedmetabolitten er 4-okso-isotretinoin, hvis plasmakonsentrasjoner ved likevekt er 2,5 ganger høyere enn for det opprinnelige legemidlet. Mindre signifikante metabolitter er også funnet, inkludert glukuronider, men strukturen til ikke alle metabolitter er etablert.

Isotretinoin-metabolitter har biologisk aktivitet bekreftet i flere in vitro-studier. Dermed kan de kliniske effektene av legemidlet hos pasienter skyldes den farmakologiske aktiviteten til isotretinoin og dets metabolitter..

Siden isotretinoin og tretinoin (polytransretinsyre) omdannes reversibelt til hverandre in vivo, er metabolismen av tretinoin forbundet med metabolismen av isotretinoin. 20-30% av dosen isotretinoin metaboliseres ved isomerisering.

I farmakokinetikken til isotretinoin hos mennesker kan lever-tarmresirkulasjon spille en viktig rolle. Metabolske studier in vitro har vist at flere cytokrom P450-enzymer er involvert i omdannelsen av isotretinoin til 4-oxo-isotretinoin og tretinoin. Tilsynelatende spiller ingen av isoformene en dominerende rolle i dette tilfellet. Isotretinoin og dets metabolitter har ingen signifikant effekt på aktiviteten til cytokrom P450-enzymer.

Etter oral administrering av isotretinoin merket med radioaktive isotoper, finnes omtrent like store mengder av det i urin og avføring. Den terminale faseeliminasjonshalveringstiden for den uendrede virkestoffet i kvisepasienter er i gjennomsnitt 19 timer. Den terminale fasehalveringstiden for 4-oxo-isotretinoin ser ut til å være lengre, og gjennomsnittlig varighet er 29 timer.

Isotretinoin tilhører naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene konsentrasjoner av retinoider oppnås ca. 2 uker etter at isotretinoin er stoppet.

Farmakokinetikk i spesielle tilfeller

Siden isotretinoin er kontraindisert ved leverdysfunksjon, er data om farmakokinetikken til legemidlet i denne pasientgruppen begrenset. Nyresvikt reduserer ikke plasmaclearance av isotretinoin eller 4-oxo-isotretinoin signifikant.

Spesielle forhold

Legemidlet skal kun forskrives av leger, helst hudleger, som har erfaring med bruk av systemiske retinoider og som er klar over risikoen for stoffets teratogenisitet..

For å unngå utilsiktet eksponering for stoffet på kroppen til andre mennesker, bør ikke blod fra blodet tas fra pasienter som tar eller har tatt stoffet kort tid før (1 måned)..

Sykdommer i lever og galleveier

Det anbefales å overvåke leverfunksjonen og leverenzymer før behandling, 1 måned etter oppstart, og deretter hver tredje måned, med mindre hyppigere testing er indikert. En ustabil og reversibel økning i "hepatiske" transaminaser ble observert, i de fleste tilfeller innenfor det normale området. Hvis aktiviteten til "hepatiske" transaminaser overstiger normen, er det nødvendig å redusere dosen av stoffet eller avbryte det.

Serumlipider bør kontrolleres før behandling (på tom mage) startes, en måned etter behandlingsstart, og deretter sekvensielt med tre måneders intervaller med mindre hyppigere testing er indikert.

Forhøyede serumlipider går vanligvis tilbake til normale nivåer med dosereduksjon, tilbaketrekning av legemiddel og kostinntak. Isotretinoin forårsaker en økning i triglyseridnivået i plasma. Hvis hypertriglyseridemi ikke kan kontrolleres på et akseptabelt nivå, eller hvis symptomer på pankreatitt observeres, bør isotretinoin seponeres. Triglyseridnivåer større enn 800 mg / dL (9,01 mmol / L) kan noen ganger være assosiert med akutt pankreatitt, som kan være dødelig.

Depresjon, depresjon, angst, aggressivitet, humørsvingninger, psykotiske symptomer og, veldig sjelden, selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord er rapportert hos pasienter som tar isotretinoin. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot pasienter med tidligere depresjon, og alle pasienter bør overvåkes for tegn på depresjon og om nødvendig få passende behandling. Samtidig kan det hende at tilbaketrekning av isotretinoin ikke er nok til å lindre symptomene, og derfor kan det i fremtiden være nødvendig med en psykiatrisk eller psykologisk vurdering av pasientens tilstand..

Hud- og underhudssykdommer

Noen ganger observeres et akutt anfall av kviser i begynnelsen av behandlingen, men ved fortsatt behandling forsvinner det innen 7-10 dager, mens dosejustering vanligvis ikke er nødvendig.

Unngå eksponering for sterkt sollys og ultrafiolett stråling. Bruk om nødvendig solkrem med høy SPF, minimum SPF 15.

Intensiv kjemisk dermabrasion og laserhudbehandling er kontraindisert hos pasienter som tar isotretinoin i 5-6 måneder etter slutten av innleggelsen på grunn av risikoen for hypertrofisk arrdannelse i atypiske områder, og, sjeldnere, postinflammatorisk hyper- eller hypopigmentering i de behandlede områdene. Hos pasienter som tar isotretinoin, er voksing også kontraindisert på grunn av risikoen for epidermal peeling..

Samtidig administrering av isotretinoin og aktuelle keratolytiske midler eller eksfolierende midler bør unngås, da lokal irritasjon kan øke. Pasienter rådes til å bruke fuktighetsgivende salver eller kremer og leppepomade fra begynnelsen av isotretinoininntaket, da tørr hud og lepper kan oppstå i begynnelsen av isotretinoininntaket..

Alvorlige hudreaksjoner assosiert med inntak av isotretinoin (erytem polymorfisme, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) har blitt rapportert flere ganger. Siden disse bivirkningene kan være vanskelige å skille fra andre mulige hudreaksjoner, bør pasientene instrueres om potensialet og tegnene til slike symptomer og holdes under nøye observasjon for alvorlige bivirkninger. Avbryt isotretinoin hvis det er mistanke om en alvorlig bivirkning..

Det er sjeldne rapporter om anafylaktiske reaksjoner, i noen tilfeller som oppstår etter topisk påføring av retinoider. I sjeldne tilfeller er allergiske hudreaksjoner rapportert. Alvorlige tilfeller av allergisk vaskulitt i ekstremiteter har også blitt rapportert, ofte med purpura og ytterligere hudpletter berørt. Hvis alvorlige allergiske reaksjoner oppstår, er det nødvendig å avslutte legemidlet og nøye overvåke pasienten. Sykdommer i muskler og skjelett

Flere år etter bruk av isotretinoin til behandling av dyskeratose, med en total kursdose og behandlingsvarighet høyere enn anbefalt for kvisebehandling, utviklet det seg endringer i bein, inkludert for tidlig lukking av epifyseale vekstsoner, hyperostose, forkalkning av leddbånd og sener. Mens du tar isotretinoin, er myalgi og artralgi mulig, en økning i serum CPK, som spesielt kan vises med intens fysisk aktivitet. Synshemming

Siden noen pasienter kan oppleve en reduksjon i nattesynet, som noen ganger vedvarer selv etter avsluttet behandling, bør pasienter informeres om muligheten for denne tilstanden. Synsskarpheten må overvåkes nøye. Tørrhet i øynene, øynene på hornhinnen, forringelse av nattesyn og keratitt forsvinner vanligvis etter seponering av legemidlet. Hvis slimhinnen i øynene er tørr, kan det brukes applikasjoner av en fuktighetsgivende øyesalve eller kunstig tårepreparat. Pasienter med tørr konjunktiva bør overvåkes for mulig keratitt. Pasienter med synsklager bør henvises til øyelege, og det bør vurderes å avbryte behandlingen med isotretinoin. Hvis du ikke tåler kontaktlinser, bør du bruke briller under behandlingen. Begrens eksponering for sollys og UV-stråler.

Godartet intrakraniell hypertensjon

Sjeldne tilfeller av utvikling av godartet intrakraniell hypertensjon ("pseudotumor i hjernen") er beskrevet, inkludert når de brukes sammen med tetracykliner. Tegn og symptomer på godartet intrakraniell hypertensjon inkluderer hodepine, kvalme og oppkast, synshemming og papilledema. Hos slike pasienter bør legemidlet stoppes umiddelbart..

Nedsatt nyrefunksjon

Nedsatt nyrefunksjon og nyresvikt påvirker ikke farmakokinetikken til isotretinoin. Derfor kan isotretionin foreskrives til pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Imidlertid anbefales slike pasienter å begynne å ta isotretinoin i lave doser og gradvis øke til maksimal tolerert dose..

Fordøyelsessystemet lidelser

Sammensetning

Isotretinoin 20 mg; Hjelpestoffer: soyabønneolje, hydrogenert vegetabilsk olje, hvit bivoks, dinatriumedetat, butylhydroksyanisol, raffinert soyabønneolje

Indikasjoner

Alvorlig kviser (nodular-cystisk, konglobatisk kviser eller kviser med risiko for arrdannelse).

Kviser som ikke reagerer på andre behandlinger.

Kontraindikasjoner

Graviditet, etablert og planlagt, amming, overfølsomhet overfor isotretinoin, samtidig bruk av tetracyklinantibiotika.

For oral administrering: alvorlig lever- og / eller nyresvikt, hypervitaminose A, signifikant forhøyede plasmalipider, svulster.

For rektal bruk - rektal sykdommer.

Påføringsmetoder

Bivirkninger

De fleste av bivirkningene av isotretinoin er doseavhengige. Som regel er forholdet mellom nytte og risiko, gitt sykdommens alvorlighetsgrad, akseptabelt for pasienter når de forskriver de anbefalte dosene. Bivirkninger er vanligvis reversible etter dosejustering eller tilbaketrekning av legemiddel, men noen kan vedvare etter at behandlingen er stoppet. De hyppigst rapporterte symptomene på isotretinoinrelaterte bivirkninger er: tørr hud, tørre slimhinner som lepper (cheilitt), nese (epistaxis) og øyne (konjunktivitt). Hyppigheten av en bivirkning er definert som følger: veldig ofte (> 1/10 tilfeller), ofte (> 1/100 og 1/1000 og 1/10000 og

Overdose

Isotretinoin er et derivat av vitamin A. Til tross for at den akutte toksisiteten til vitamin A er lav, i tilfelle en utilsiktet overdose, kan tegn på hypervitaminose (tørr hud og slimhinner, cheilitt, nasal blødning, heshet, konjunktivitt, reversibel hornhinnedekking, intoleranse mot kontaktlinser) vises.... Akutt vitamin A-toksisitet manifesteres av alvorlig hodepine, kvalme eller oppkast, døsighet, irritabilitet og kløe.

Tegn og symptomer på utilsiktet eller forsettlig overdose av isotretinoin bør være like. Disse symptomene bør sannsynligvis være reversible og forsvinne uten behandling..

Levering av ordren i Moskva

Når du bestiller på Apteka.RU, kan du velge levering til et apotek som er praktisk for deg i nærheten av hjemmet ditt eller på vei til jobb.

Alle leveringspunkter i Novosibirsk - apotek

Vil slette

Slett: bruksanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Sotrat

ATX-kode: D10BA01

Aktiv ingrediens: isotretinoin (Isotretinoin)

Produsent: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.05.2019

Prisene på apotek: fra 1125 rubler.

Erase - et stoff som brukes til å behandle kviser.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - kapsler: myk gelatinøs, ugjennomsiktig, oval, med sømmer på sidene, med påskriften "RR" laget med spiselig svart blekk, i en dose på 10 mg - lysrosa, i en dose på 20 mg - burgunder; kapslene inneholder en oransje-gul oljeaktig suspensjon (i en pappeske 1, 3 eller 6 blisterpakninger med 10 kapsler og bruksanvisning Tørk av).

Sammensetning av 1 kapsel:

  • virkestoff: isotretinoin - 10 eller 20 mg;
  • hjelpekomponenter (10/20 mg): raffinert soyabønneolje - 100,944 / 201,888 mg; hydrogenert vegetabilsk olje - 32,13 / 64,26 mg; hydrogenert soyabønneolje - 7,65 / 15,3 mg; hvit bivoks - 9,18 / 18,36 mg; edetatbutylhydroksyanisol - 0,016 / 0,032 mg; dinatrium - 0,08 / 0,16 mg;
  • gelatinkapsel (10/20 mg): glyserol - 29,277 mg; gelatin - 56/123,651 mg; fargestoff jernoksid rød - 0,0325 / 0 mg; fargestoff rød sjarmerende AC (Allura Red AC) - 0 / 0.198 mg; fargestoff strålende blå FCF - 0 / 0,011 mg; titandioksid - 0,19 / 0,495 mg; lett flytende parafin - i tilstrekkelig mengde; isopropanol - i tilstrekkelig mengde; renset vann - i tilstrekkelig mengde;
  • spiselig blekk (10/20 mg): svart S-1-17823 (isopropanol - 0,202 / 0,404 mg; shellak 45% i etanol - 0,333 / 0,666 mg; propylenglykol - 0,015 / 0,03 mg; fargestoff jernoksid svart - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; ammoniumhydroksid - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Virkestoffet er isotretinoin, er en stereoisomer av polytransretinsyre (tretinoin). Mekanismen for effekten av isotretinoin er ikke fullstendig forstått, men det ble funnet at forbedringen av det kliniske bildet av alvorlige former for kviser påvirkes av undertrykkelse av talgkjertelens aktivitet, og dette er histologisk bekreftet av en reduksjon i størrelsen. Isotretinoin har også vist seg å ha betennelsesdempende effekter på huden..

Som et resultat av hyperkeratose av epitelceller i talgkjertelen og hårsekken, slår corneocytter seg ut i kjertelkanalen og blokkering av sistnevnte med overflødig sebaceøs sekresjon og keratin. Deretter dannes en komedon, i noen tilfeller forverres ytterligere av den inflammatoriske prosessen.

Takket være effekten av isotretinoin undertrykkes spredning av sebocytter, noe som påvirker kviser, den normale prosessen med celledifferensiering blir gjenopprettet. Hovedsubstratet for vekst av Propionibacterium acnes er talg, en nedgang i produksjonen som sikrer undertrykkelse av bakteriell kolonisering av kanalen.

Farmakokinetikk

Kinetikken til isotretinoin og dets metabolitter er lineær; derfor kan plasmakonsentrasjonen av et stoff i blodet under terapi forutsies basert på data oppnådd etter en enkelt dose. Denne egenskapen til Sotret viser også at den ikke påvirker aktiviteten til leverenzymer involvert i stoffskiftet..

Isotretinoin absorberes i mage-tarmkanalen og har en direkte dose-proporsjonal sammenheng med det terapeutiske området. Den absolutte biotilgjengeligheten av isotretinoin ble ikke bestemt, siden det ikke finnes noe stoff i en doseringsform for intravenøs administrering hos mennesker. Basert på ekstrapolerte data fra prekliniske studier, kan det imidlertid antas en ganske variabel og lav systemisk biotilgjengelighet..

FRAmaks (maksimal konsentrasjon) i plasma i likevektstilstand etter fasting av isotretinoin i en dose på 80 mg hos pasienter med kviser er 310 ng / ml (område 188–473 ng / ml) og nås på 2–4 timer. Plasmakonsentrasjonen av isotretinoin overstiger konsentrasjonen i blod med omtrent 1,7 ganger, noe som er forbundet med dårlig penetrasjon i erytrocytter..

Når isotretinoin tas med mat, dobles biotilgjengeligheten i forhold til faste.

Isotretinoin binder seg i stor grad til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin (99,9%). Vd (distribusjonsvolum) av stoffet hos mennesker ble ikke bestemt.

Hos pasienter med alvorlig kviser som tar 40 mg isotretinoin 2 ganger daglig, er likevektskonsentrasjonen av stoffet i blodet i området 120-200 ng / ml. Det er veldig lite informasjon om penetrering av isotretinoin i humane vev. Konsentrasjonen av stoffet i epidermis er to ganger lavere enn serum.

Tre hovedmetabolitter ble funnet i blodplasma etter oral administrering av legemidlet, disse inkluderer tretinoin (polytransretinsyre), 4-okso-tretinoin og 4-okso-isotretinoin. Sistnevnte er hovedmetabolitten, plasmakonsentrasjonen i likevektstilstand overskrider konsentrasjonen av utgangssubstansen 2,5 ganger. Andre metabolitter (inkludert glukuronider), som er av mindre betydning, er også identifisert, men strukturen er ikke etablert for alle metabolitter..

Den biologiske aktiviteten til isotretinoinmetabolitter er bekreftet av flere studier. Dermed kan den kliniske effekten av Sotret skyldes den farmakologiske aktiviteten til isotretinoin og dets metabolitter..

Isotretinoin og tretinoin omdannes reversibelt til hverandre, så metabolismen av sistnevnte er assosiert med metabolismen av morsubstansen. 20 til 30% av dosen metaboliseres ved isomerisering. I de farmakokinetiske prosessene med isotretinoin hos mennesker kan en viktig rolle spilles av lever-tarmresirkulasjon. Når man gjennomførte studier av biotransformasjonsprosesser, ble det funnet at flere cytokrom P-enzymer er involvert i omdannelsen av utgangsstoffet til 4-okso-isotretinoin og tretinoin.450. Mest sannsynlig spiller ingen av isoformene en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter har en signifikant effekt på aktiviteten til cytokrom P-enzymer450 ikke gjengi.

Etter oral administrering av isotretinoin, som er merket med radioaktive isotoper, finnes omtrent like store mengder i avføring og urin. T1/2 (halveringstid) av terminalfasen for uendret modersubstans hos pasienter med kviser, er i gjennomsnitt 19 timer. Verdien av denne indikatoren for 4-oxo-isotretinoin er muligens større, og den gjennomsnittlige varigheten er 29 timer..

Isotretinoin er et naturlig (fysiologisk) retinoid. Deres endogene konsentrasjoner er nådd omtrent 2 uker etter avsluttet påføring..

Isotretinoin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, derfor er informasjon om farmakokinetiske parametere for Erase i denne pasientgruppen begrenset. Nyresvikt reduserer ikke plasmaclearance av isotretinoin eller 4-oxo-isotretinoin i blodet.

Indikasjoner for bruk

  • kviser i alvorlige former: nodular-cystisk, kviser med risiko for arrdannelse eller conglobata (flere, stablet) kviser;
  • kviser som ikke reagerer på andre behandlinger.

Kontraindikasjoner

  • leversvikt;
  • alvorlig hyperlipidemi;
  • hypervitaminose A;
  • kombinasjonsbehandling med tetracykliner;
  • tilstedeværelsen av allergi mot soya og peanøtter (Erase inneholder hydrogenert soyaolje, hydrogenert vegetabilsk olje, raffinert soyaolje);
  • fruktbar alder hos kvinner som ikke overholder prevensjon i løpet av perioden du tar Erase;
  • graviditet og amming;
  • alder opptil 12 år;
  • individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativt (Slett kapsler brukes under medisinsk tilsyn):

  • brudd på lipidmetabolisme;
  • forverret historie med depressive lidelser;
  • fedme;
  • diabetes;
  • alkoholisme.

Slett, bruksanvisning: metode og dosering

Slett kapsler tas oralt, samtidig med mat, 2 ganger om dagen.

Den terapeutiske effekten og bivirkningene av Erase bestemmes av dosen og har variasjon i forskjellige pasientkategorier, derfor bør doseringsregimen bestemmes individuelt.

I begynnelsen av behandlingen anbefales det å ta Erase i en daglig dose på 0,5 mg / kg. I de fleste tilfeller er dosen i området 0,5-1 mg / kg per dag. Med kviser i kofferten eller svært alvorlige sykdomsformer er det mulig å foreskrive høyere daglige doser - opptil 2 mg / kg. Det forventes ikke en betydelig tilleggsfordel over 120-150 mg / kg kumulativ dose.

Varigheten av kurset bestemmes av den daglige dosen. For å oppnå remisjon er det ofte å ta Slett i en periode på 16 til 24 uker. Hos pasienter som er svært vanskelige å tåle anbefalt dose, kan behandlingen være lengre, men enkeltdosen bør reduseres.

I de fleste tilfeller forsvinner kviser helt etter ett behandlingsforløp. Med et uttalt tilbakefall foreskrives stoffet igjen uten å endre doseringsregimet. Et gjentatt kurs bør foreskrives tidligst 8 uker etter avslutningen av slettingen, siden det i løpet av denne perioden kan være en forbedring.

Ved alvorlig nyresvikt bør legemidlet brukes med en lavere dose (for eksempel med en daglig dose på 10 mg), deretter økes dosen gradvis til 1 mg / kg per dag eller maksimalt tolereres.

For pasienter som er intolerante overfor den anbefalte dosen, kan Erase forskrives i en lavere dose over lengre tid, med tanke på tilstedeværelsen av økt risiko for tilbakefall..

Bivirkninger

De fleste lidelser som oppstår under bruk av Erase, avhenger av dosen. Oftest er forholdet mellom fordel og risiko ved forskrivning av anbefalte doser, gitt alvorlighetsgraden av sykdommen, akseptabelt for pasienten.

Vanligvis er bivirkninger reversible, men noen av dem kan vedvare etter kanselleringen av Erase etter justering av doseringsregimet eller avbrudd i løpet av behandlingen. I de fleste tilfeller, i løpet av behandlingsperioden, ble utviklingen av følgende uønskede fenomener observert: tørr hud og slimhinner, for eksempel lepper, nese og øyne (cheilitt, epistaxis og konjunktivitt).

Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og 800 mg / dL), hepatitt, tørr hals, gastrointestinal blødning; med en ukjent frekvens - blødning fra tannkjøttet, tørrhet i munnslimhinnen, betennelse i tannkjøttet; det er informasjon om sjeldne tilfeller av pankreatitt med dødelig utfall;

  • muskel- og skjelettsystem: veldig ofte - artralgi, myalgi (med / uten økning i serumaktiviteten til kreatinfosfokinase i blodet); ekstremt sjelden - forkalkning av sener og leddbånd og andre beinendringer, hyperostose, leddgikt, senebetennelse; med en ukjent frekvens - rabdomyolyse, noen ganger dødelig;
  • hud: veldig ofte - dermatitt, tørrhet i slimhinner og hud, onykodystrofi, utslett, kløe, cheilitt, erytem i ansiktet, økt vekst av granulasjonsvev, lett hudtraume; sjelden - alopecia; ekstremt sjelden - lysfølsomhet, vaskulitt (granulomatose med polyangiitt, ​​allergisk vaskulitt), fulminante former for kviser, negldystrofi, hirsutisme, hyperpigmentering, fotodermatose, pyogen granulom, økt svetting, vedvarende hårtynning, paronychia, reversibelt hårtap; i begynnelsen av behandlingen kan det være en forverring av kviser som varer i flere uker; med en ukjent frekvens - Stevens-Johnson syndrom, avskalling av sålene og håndflatene, giftig epidermal nekrolyse;
  • sanser: veldig ofte - øyeirritasjon, blefaritt, tørt øyesyndrom, konjunktivitt; ekstremt sjelden - nedsatt nattesyn, isolerte tilfeller av synsskarphet, kontaktlinsesintoleranse, keratitt, grå stær, hornhinnedekking, fargeblindhet og andre abnormiteter i fargenes oppfatning, hørselshemming, synsforstyrrelser, papilledema (forekommer som en manifestasjon av godartet intrakraniell hypertensjon );
  • hematopoietiske organer: veldig ofte - trombocytopeni, anemi, trombocytose, økt erytrocytsedimenteringshastighet; ofte - nøytropeni; ekstremt sjelden - lymfadenopati; med en ukjent frekvens - leukopeni, redusert hematokrit;
  • metabolisme: ekstremt sjelden - hyperurikemi, diabetes mellitus;
  • laboratorieindikatorer: veldig ofte - en reduksjon i lipoproteinindikatorer med høy tetthet, hypertriglyseridemi; ofte - hyperglykemi, hyperkolesterolemi; ekstremt sjelden - en økning i aktiviteten til kreatinfosfokinase i blodserumet;
  • allergiske reaksjoner: sjelden - anafylaktiske reaksjoner, allergier, systemiske overfølsomhetsreaksjoner, overfølsomhet;
  • andre: ekstremt sjeldne - systemiske / lokale infeksjoner, hvis utvikling er forårsaket av gram-positive patogener (Staphylococcus aureus).
  • Overdose

    Isotretinoin er et derivat av vitamin A. Sannsynligheten for akutt toksisitet av vitamin A er svært lav, men ved en utilsiktet overdose kan tegn på hypervitaminose oppstå i form av heshet, konjunktivitt, kontaktlinsesintoleranse, tørre slimhinner og hud, cheilitt, reversibel hornhinnedekking. Akutt vitamin A-toksisitet manifesterer seg som alvorlig hodepine, oppkast eller kvalme, døsighet, kløe og irritabilitet.

    Symptomer og tegn på overdosering bør være like. Mest sannsynlig er de reversible og forbigående og krever ikke spesiell behandling..

    spesielle instruksjoner

    Slette bør kun forskrives av leger, helst hudleger som har nødvendig erfaring i terapi med systemiske retinoider og er klar over den eksisterende risikoen for stoffets teratogenisitet..

    For å unngå utilsiktet eksponering for gnidd på kroppen til andre mennesker, bør pasienter i behandlingsperioden og i en måned etter avsluttet legemiddelinntak ikke donere blod.

    Overvåking av leverfunksjon og leverenzymer anbefales før du starter behandlingen og 30 dager etter. Deretter utføres overvåking hver tredje måned, med mindre legen foreskriver noe annet. Det er tegn på en ustabil og reversibel økning i levertransaminaser, ofte innenfor det normale området. I tilfeller der aktiviteten til levertransaminaser overstiger normen, bør dosen av legemidlet reduseres, eller den vil bli kansellert.

    Serumlipidkontroll kontrolleres før behandling (på tom mage) startes, 30 dager etter og deretter - en gang hver tredje måned (med mindre annet er instruert av legen).

    Som regel reduseres det forhøyede serumlipidnivået til normale verdier med dosereduksjon, fjerning av Erase og overholdelse av en diett. Isotretinoin fører til en økning i triglyseridnivået i plasma. I tilfeller der hypertriglyseridemi ikke kan kontrolleres på et akseptabelt nivå, eller hvis symptomer på pankreatitt er tilstede, avbrytes legemidlet. En økning i triglyseridnivåer over 800 mg / dL (9,01 mmol / L) kan noen ganger være assosiert med akutt pankreatitt, som kan være dødelig.

    Pasientene som tok Erase hadde følgende psykiske lidelser: depresjon, aggressivitet, spenning, depresjon, psykotiske symptomer, humørsvingninger, i svært sjeldne tilfeller - selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord. Pasienter med en depresjonshistorie trenger spesiell oppmerksomhet. Imidlertid bør alle pasienter overvåkes for tegn på depresjon og få passende behandling om nødvendig..

    Det må tas i betraktning at for å lindre symptomer er det bare ikke seponering, i fremtiden kan pasienten trenge en psykologisk eller psykiatrisk vurdering av tilstanden.

    Noen ganger i begynnelsen av behandlingen observeres et akutt angrep av kviser, men ved fortsatt behandling i 7-10 dager forsvinner det som regel uten å endre behandlingsregimet.

    Unngå eksponering for ultrafiolett stråling og sterkt sollys. Om nødvendig bør solkrem med høy beskyttelsesfaktor (minst SPF 15) brukes.

    I 5-6 måneder etter slutten av mottaket av Erase er det kontraindisert å utføre intensiv kjemisk dermabrasjon og laserbehandling av huden. Dette er forbundet med risikoen for hypertrofisk arrdannelse i atypiske områder, i mer sjeldne tilfeller, med utvikling av postinflammatorisk hypo- eller hyperpigmentering i de behandlede hudområdene. På grunn av sannsynligheten for avskalling av epidermis, er pasienter som har tatt Erase kontraindisert for å utføre epileringsprosedyren ved bruk av voks.

    Kombinasjonsbehandling med aktuelle keratolytiske midler eller eksfolierende midler bør unngås, da dette kan føre til økt lokal irritasjon. Fra begynnelsen av å ta Erase, anbefales pasienter å bruke fuktighetsgivende salver eller kremer og leppepomade, noe som vil redusere sannsynligheten for tørre lepper og hud i begynnelsen av behandlingen.

    Det er rapporter om utvikling av alvorlige hudreaksjoner på bakgrunn av bruk av Erase, inkludert polymorf erytem, ​​Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Disse lidelsene er vanskelige å skille fra andre mulige hudreaksjoner, og pasienter bør derfor instrueres om den potensielle risikoen for at de oppstår. Hvis disse symptomene dukker opp, avbrytes behandlingen.

    Sjeldne rapporter om anafylaktiske reaksjoner har indikert at de noen ganger vises etter aktuell retinoidbehandling. Også sjelden rapportert om utvikling av allergiske reaksjoner fra huden. Det er rapporter om alvorlige tilfeller av allergisk vaskulitt i ekstremiteter, ofte med tilbehørsplekker og purpura. I slike tilfeller er det nødvendig å avbryte behandlingen med Erase og etablere nøye overvåking av pasientens tilstand..

    Flere år etter behandling med isotretinoin for dyskeratose, som varte lenger og ved høyere doser enn i tilfelle akne terapi, ble utviklingen av endringer i bein, inkludert hyperostose, for tidlig lukking av epifyseal vekstsoner, forkalkning av sener og leddbånd, notert. Mens du tar Erase er følgende mulig: artralgi, myalgi, en økning i serumkreatinfosfokinase (kan forekomme med intens fysisk aktivitet).

    Pasienter bør ta hensyn til sannsynligheten for nedsatt nattesyn. Dette bruddet kan noen ganger vedvare selv etter at mottaket er slettet. Det er nødvendig med nøye overvåking av synsstyrken.

    Vanligvis forsvinner tørrhet i øynene, øynene på hornhinnen, keratitt og svekkelse av nattsynet etter avskaffelsen av Erase. Hvis slimhinnen i øynene er tørr, er det mulig å bruke applikasjoner av en fuktighetsgivende øyesalve eller kunstige tårepreparater. Tilstanden til pasienter med tørr konjunktiva bør overvåkes for mulig keratitt. Hvis pasienter har synsklager, bør de henvises til konsultasjon med øyelege og for å vurdere muligheten for videre administrering av Erase. Hvis du ikke tåler kontaktlinser under behandlingen, må du bruke briller. Eksponering for sollys og ultrafiolette stråler må være begrenset.

    Det er sjeldne tilfeller av godartet intrakraniell hypertensjon (pseudotumor i hjernen), inkludert på bakgrunn av kombinert bruk av Erase med tetracykliner. De viktigste tegnene og symptomene på sykdommen: ødem i synsnervehodet, hodepine, fordøyelsesbesvær (i form av oppkast og kvalme), synshemming. I slike tilfeller er øyeblikkelig avbestilling nødvendig..

    Pasienter med nedsatt nyrefunksjon og nyreinsuffisiens bør starte behandlingen med lave doser, og deretter gradvis øke dosen til det maksimalt tolererte.

    I nærvær av en tynget historie med forstyrrelser i fordøyelsessystemet, vil det slette kan føre til inflammatoriske tarmsykdommer. Med alvorlig hemorragisk diaré avbrytes stoffet umiddelbart.

    Pasienter som tilhører en høyrisikogruppe (med fedme, diabetes mellitus, lipidmetabolismeforstyrrelser, alkoholisme) under behandlingen kan trenge hyppigere laboratorieovervåking av blodlipider og glukosenivåer. Det er bevis for forhøyet blodsukker og nye tilfeller av diabetes under isotretinoinbehandling.

    Innflytelse på evnen til å kjøre bil og komplekse mekanismer

    En reduksjon i skarpheten av skymningssynet under behandling med Erase kan være plutselig, noe som må tas i betraktning når du kjører. Det er også nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for forekomst av slike bivirkninger som døsighet, synsforstyrrelser og svimmelhet. I tilfelle slike overtredelser forekommer, bør man avstå fra å kjøre bil..

    Påføring under graviditet og amming

    Vil slette under graviditet / amming er ikke foreskrevet.

    Graviditet er en absolutt kontraindikasjon for Erase terapi. Isotretinoin har en sterk teratogen effekt. Hvis graviditet oppstår under behandlingen (når du tar en dose av legemidlet) eller innen en måned etter avsluttet behandling, er det høy risiko for å få et barn med alvorlige misdannelser.

    Isotretinoin er svært lipofilt, så det er en betydelig sannsynlighet for at stoffet går over i morsmelk. For å unngå utvikling av mulige bivirkninger, bør ammende kvinner ikke ta Erase.

    Det vil være kontraindisert til bruk hos kvinner i fertil alder, unntatt i tilfeller der pasientens tilstand oppfyller alle kriteriene listet opp nedenfor:

    1. Å ha alvorlig kviser som er motstandsdyktig mot konvensjonelle behandlinger.
    2. Evne til å gjennomgå grundig månedlig medisinsk tilsyn og følge medisinske instruksjoner.
    3. Forståelse av den eksisterende faren for graviditet og behovet for øyeblikkelig konsultasjon hvis det er fare for at det oppstår.
    4. Forstå den sannsynlige ineffektiviteten av prevensjon.

    En kvinne bør kontinuerlig bruke effektive prevensjonsmetoder i en måned før du begynner å ta Erase. Bruken bør fortsette i hele behandlingsperioden og i en annen måned etter avsluttet behandling. Det anbefales å bruke to forskjellige prevensjonsmetoder samtidig, inkludert barriere.

    Behandlingen skal bare begynne på dagene 2-3 til neste normale menstruasjonssyklus. Pasienten må være klar over og godta at en graviditetstest under behandlingen skal utføres hver måned og 5 uker etter avsluttet behandling.

    Legen bør sørge for at pasienten forstår og forstår risikoen og behovet for å ta forholdsregler.

    Hvis bruk av Erase er foreskrevet for et tilbakefall av sykdommen, bør en kvinne hele tiden bruke de samme effektive prevensjonsmetodene i en måned før du starter stoffet, under behandlingen og i en måned etter at det er fullført, og også gjennomgå en pålitelig graviditetstest.

    Alle kvinner er forpliktet til å følge alle anbefalingene om effektiv prevensjon. Dette gjelder pasienter som vanligvis ikke bruker prevensjonsmetoder på grunn av amenoré, infertilitet (unntatt kvinner som har gjennomgått hysterektomi), eller som rapporterer at de ikke er seksuelt aktive.

    Basert på gjeldende praksis, bør en graviditetstest med en minimum følsomhet på 25 mIU / ml utføres de første tre dagene av menstruasjonssyklusen..

    Den første testen bør gjøres før du bruker prevensjon. Resultatene må registreres av lege. Dette vil eliminere graviditet før prevensjon begynner. Tidspunktet for testen hos kvinner med uregelmessige menstruasjoner avhenger av seksuell aktivitet og bør gjøres tre uker etter ubeskyttet samleie.

    Neste test er planlagt den dagen du begynner å ta Erase eller 3 dager før legebesøket. Testresultatene må registreres av en spesialist. Legemidlet kan bare brukes av kvinner som får effektiv prevensjon i minst en måned før de starter behandlingen.

    I løpet av perioden du tar Sotret, må du besøke lege hver 28. dag. Behovet for en månedlig graviditetstest bestemmes i henhold til lokal praksis og bør ta hensyn til kvinnens seksuelle aktivitet og tidligere uregelmessigheter i menstruasjonen. Hvis angitt, utføres en graviditetstest på besøksdagen eller tre dager før legebesøket, resultatene må registreres.

    Etter avsluttet behandling, etter 5 uker, bør det utføres en ny test. Fertile kvinner kan bare få forskrevet resept i 30 dager etter sletting; det kreves en ny resept for å fortsette behandlingen. Det anbefales å ta graviditetstest, resept og medisin samme dag.

    På apoteket må stoffet kun utleveres innen 7 dager fra reseptdatoen.

    Både kvinner og menn bør informeres om den teratogene risikoen ved å ta Erase og behovet for streng overholdelse av tiltak for å forhindre graviditet.

    Ifølge eksisterende data er eksponeringen av isotretinoin, som kom fra sæd og sædvæske fra menn som sletter, hos kvinner ikke tilstrekkelig for utseendet av teratogene effekter av stoffet. Mannlige pasienter bør advares mot å dele medisinene sine med noen, spesielt kvinner..

    I tilfeller der, til tross for at alle forholdsregler ble overholdt, skjedde graviditet under behandlingen og innen 30 dager etter slutten, bør den eksisterende høye risikoen for svært alvorlige fosterskader (hovedsakelig fra hjertet, sentralnervesystemet og store blodkar) tas i betraktning. kar) og en økning i sannsynligheten for spontanabort.

    Når graviditet inntreffer, avbrytes mottakelsen til Sotret. Muligheten for å bevare den bør diskuteres med en lege som spesialiserer seg på teratologi. Det er dokumentert bevis for alvorlige medfødte misdannelser hos fosteret forbundet med bruk av isotretinoin, inkludert følgende sykdommer / tilstander:

    • cerebellar misdannelser;
    • hydrocefalus;
    • kardiovaskulære anomalier, inkludert septaldefekter, transposisjon av store kar, tetrad av Fallot;
    • patologi i biskjoldbruskkjertlene;
    • misdannelser i thymuskjertelen, ansiktet, inkludert ganen
    • mikroftalmi;
    • mikrocefali;
    • anomali i det ytre øret, inkludert fravær av det ytre øret, mikrotia, fravær / innsnevring av den ytre øregangen.

    Pediatrisk bruk

    Vil slette pasienter under 12 år er ikke foreskrevet.

    For brudd på leverfunksjonen

    Bruken av Erase ved leversvikt er kontraindisert.

    Narkotikahandel

    • vitamin A og andre retinoider (inkludert acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen): kombinert bruk kan øke symptomene på hypervitaminose A, så denne kombinasjonen bør unngås;
    • tetracykliner: samtidig bruk er kontraindisert, siden det kan føre til en økning i intrakranielt trykk;
    • keratolytiske eller eksfolierende lokale preparater for behandling av kviser: kombinasjonen er kontraindisert, noe som er forbundet med sannsynligheten for økt lokal irritasjon;
    • progesteronpreparater: når det brukes under behandling med gnidd, kan effektiviteten svekkes. I denne forbindelse bør ikke prevensjonsmidler som inneholder små doser progesteron brukes.

    Analoger

    Vilkår for lagring

    Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

    Holdbarhet - 2 år.

    Vilkår for utlevering fra apotek

    Reseptert på resept.

    Anmeldelser om Erase

    Anmeldelser om Erase angående effektiviteten er stort sett positive. Mange bemerker at stoffet har en langvarig terapeutisk effekt, som et resultat av at kviser forsvinner og den oljete glansen i huden forsvinner. Samtidig peker nesten alle på utviklingen av bivirkninger, oftest i form av tørre lepper, sjeldnere - kvalme og depresjon. Ulempene inkluderer også høye kostnader og mangel på midler i mange apotek..

    Pris for kluter på apotek

    Omtrentlig pris for Erase, 10 mg kapsler, 30 stk. i pakken er 1382 rubler.